药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
高悬检查利剑 加强药品监管
2017年，食品药品审核查验中心（以下简称审核查验中心）共完成各类检查751项。其中，药品注册生产现场检查52项，仿制药一致性评价检查12项，药品GMP跟踪检查428项，药品飞行检查57项，进口药品境外生产现场检查51项，药品流通检查67项，国际观察检查84项。
中国医药报 - 检查，监管 - 2018-06-13
我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》中落实企业追溯主体责任有关要求不符，有必要对现行《药品经营质量管理规范
新华社 - 药品，电子监管，医药 - 2016-02-22
欧洲药品监管机构将撤离伦敦
如果欧洲药品监管机构（EMA）在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失，欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中，有多达70%的人表示，如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市，他们将辞职。
科学网 - EMA，员工流失 - 2017-10-18
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管
8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿）意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。
E药经理人 - 进口药品，CFDA，药品境外检查，药品监管 - 2017-09-01
毕井泉局长：中国药品监管
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。本次会议堪称制药行业盛会，汇聚了监管部门多位领导和数千名业界精英参与和互动， 毕井泉局长更亲临会场并发表重要讲话。现将毕局长开幕式的报告的完整版分享给各位同仁 。在本次会议上，中国药品监督管理研究会会长邵明立对参会的近千名“药学人”提出倡议：从事或即将从事
北京天衡药物研究院 - 毕井泉，中国药品监管，科学大会 - 2016-09-29
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作！
日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20
站在新起点上，开拓药品监管新境界
刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议，认真总结去年药品监管工作，深入分析当前药品监管形势，全面部署今年药品监管工作，对于我们进一步统一思想，站在新起点上，开拓药品监管新境界，奋力谱写新时代药品监管事业新篇章
中国医药报 - 新起点，药品监管 - 2019-01-14
药品监管改革的大刀将挥向何方？
自2015年国务院发布了44号文之后，医药监管改革的举措令人应接不暇，其改革的速度之快和力度之大令人惊叹 。行业内一些研发、生产、销售的乱象得到了强有力的整治，也提高了社会对于药品质量提升的信心。
蒲公英 - 药品，监管，改革 - 2017-09-26
上海食药监局介绍药品流通监管重点
6月6日，上海市食药监局药械流通处处长郭术廷在上海医药商业行业协会和士研咨询共同主办的“2017全球医药商业创新大会”上介绍了上海市今年的药品流通监管工作重点。
医药地理 - 药品流通监管，食药监局，上海 - 2017-06-09
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
国家药监局：加强药品集中采购和使用监管，全面严惩药品违法
国家药监局网站12月27日消息，国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知：国药监药管〔2018〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求
国家药监局网站 - 国家药监局，加强药品，监管 - 2018-12-28
开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻党中央国务院关于药品监管工作决策部署，贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年药品注册管理和上市后监管工作，部署2019年工作任务。
国家药品监督管理局官网 - 疫苗监管，严惩，违法行为 - 2019-01-22
深刻认识药品监管新属性新使命 ——一论贯彻落实全国药品监管工作会议精神
刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议对2019年工作进行了部署。会议要求科学准确判断工作形势要求，健全完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实保障人民群众用药安全有效。
中国医药报 - 药品监管，会议精神 - 2019-01-16
《药品管理法》修订 将加强网上药品监管
近日，国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，这意味着酝酿已久的《药品管理法》修订终于开启大幕。国家食品药品监管总局表示，现行《药品管理法》已无法适应监管和发展需要是进行修订的主要原因。加强药物临床试验中的受试者保护、完善药品使用环节管理、加大对违法行为的处罚力度等内容是修订的主要内容。其中，改变轻过程监管、加大对违法行为处罚力度的内容备受关注，业内认为这是政府简政放权、
生物谷 - 《药品管理法》 - 2014-01-07
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