药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
修订药品“说明书”，说明了什么？
今年4月以来，国家药品监督管理局相继发布公告，决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。站在质量安全的角度看，这必将是药品监管史上具有里程碑意义的事件，标志着中药质量监管迈上了新台阶。与此同时，也给人们留下许多思考和启示。
中国医药报 - 药品说明书，药品安全 - 2018-06-20
总局公告，修订两药品说明书
1月5日，总局发布两则通告，要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书，其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药
CFDA - 药品，说明书，修订 - 2018-01-07
风寒感冒颗粒药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 风寒感冒颗粒 - 2023-11-23
CFDA：专家教你如何看懂药品说明书
为让公众更深入了解药品说明书，提升公众科学合理安全用药的意识和能力，近日，食品药品监管总局（CFDA）组织专家撰写了系列科普文章，系统介绍如何看懂药品说明书。1药品“身份证”当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样。接下来就是药品的照片——药品结构式，结构式决定了药物的一切内在
CFDA - 药品说明书，禁用，慎用 - 2016-05-05
已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》
国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。
国家药品监督管理管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-05-13
当药品说明书遇上临床指南 该如何选择？
我国于 2018 年发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（ 2018 年版）》，文中指出：抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。但是，随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床指南和实践，一些具有高级别循证医
肿瘤时间 - 医学人文 - 2019-03-17
CFDA：修改吗丁啉药品说明书 限用量
其他国家也有对多潘立酮药品的警示。不知道是否是舆论对多潘立酮药品安全性的质疑引发监管部门的关注，9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改
赛柏蓝 - 吗丁啉，心律失常，不良反应 - 2016-09-16
二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 药品说明书 - 2023-11-23
药品说明书：异烟肼
Isoniazid 异烟肼 Brand names 商标名 Nydrazid® Nydrazid® Other names 别名 INH INH CLINICAL APPLICATION 临床应用 Isoniazid is used alone or with other drugs to treat tube
药品说明书 - 2010-07-07
英文药品说明书的写法
以下的英文药品说书的写法，是我手头上能找到的最好的版本。不仅帮助我了解药品说明书、并学着做说明书的中译英。还帮助理解其它专业英语。] 英文药品说明书的写法—— 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description 现在多用Package
药品说明书 - 2010-07-03
药品说明书哪些信息必须看
据《老年日报》报道，很多人用药从来不看说明书，但看说明书对安全用药很重要。其实，并不是说明书中所有的信息都有用，我们只需抓住重点即可。 [成分] 如果同时在吃多种药物，成分还是看看为好。要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是一样。如果
生物探索 - 药品说明书 - 2013-11-29
美阿沙坦钾片药品说明书
美阿沙坦钾，前体药物，适应症为成人原发性高血压。降低血压可减少致死性和非致死性心血管事件的风险，主要为减少卒中和心肌梗死事件风险。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。美阿沙坦钾是由武田制药研发的血
网络 - 美阿沙坦钾片 - 2021-09-14
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