FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】:Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作SPRITAM®(左乙拉西坦)采用Aprecia公司自主知识产权的ZipDose® 3D打印技术生产,这种以3D打印技术制备的新型制剂内部成多空状,
大健康产业 - 3D打印技术,药物 - 2015-08-05
生产药物比泡咖啡还简单
在最近出版的《细胞》杂志上,来自加拿大多伦多大学、美国麻省理工学院和美国哈佛大学的科学家们发明了一种基于冷冻干燥技术的,便携式的生物制剂生产装置。它只有普通手提箱的大小,却可以在世界任何角落,甚至外太空随时生产包括抗菌多肽、疫苗和抗体在内的生物制剂药物,而唯一需要的原材料就是水。生物制剂类药物,包括疫苗和抗体等等,在对抗许多疾病,尤其是由微生物感染造成的疾病方面具有重要的意义。传统上,制造这类药物
药明康德 - 2016-09-26
FDA 指南:药物生产和生物研究监测设施的远程交互式评价
FDA发布本指南,描述我们如何要求并在药品生产、加工、包装、配制或存放场所以及FDA生物研究监测(BIMO)计划所涵盖的药品场所进行自愿远程互动评估。
FDA官网 - 药物生产,远程交互式评价,生物研究监测 - 2023-10-26
吉利德宣布将以210亿美元收购癌症药物生产商Immunomedics
吉利德科学公司周日声明宣布,将以210亿美元的价格收购生物技术公司Immunomedics
MedSci原创 - 癌症,癌症风险,癌症死亡率,癌症基因组 - 2020-09-14
国资委:督促相关涉药央企加大有效药物研制生产力度
2月18日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍中央企业支援保障新冠肺炎疫情防控情况。
学习强国 - 有效药物,药企 - 2020-02-18
健康元:购入1.45亿元“地沟油”用于药物中间体生产
在持续长达一年半的时间里,健康元全资子公司采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA,而这批产品作为抗生素的中间体,已广泛流向医药市场。 地沟油案揭开惊天秘密 根据公安机关侦查,健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下简称“焦作健康元”)涉嫌采购地沟油制药,并“用于生产制药原料”。
上海证券报 - 健康元,地沟油 - 2012-08-30
【Nature子刊】突破性方法——高效表达生物活性蛋白,快速生产大量药物!
螺旋藻是一种光合蓝藻,是一种营养丰富的食品,也是全球唯一作为食品商业化养殖的微生物。
转化医学网 - 螺旋藻,生物治疗,抗弯曲杆菌 - 2022-08-20
Met Eng:华理最新研究成果有望降低高血脂治疗药物生产成本
辛伐他汀是治疗高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症的处方药,全球年销售额近30亿美元,其工业半合成中间体莫纳克林J主要通过土曲霉发酵生产洛伐他汀,再经高温、强碱水解而得。近日,华东理工大学阿华生物工程研究所蔡孟浩副教授课题组的一项最新研究成果,为莫纳克林J生产提供了新模式,有望降低工业生产及环保成本。
医谷 - 降血脂,华东理工大学 - 2019-05-15
《疫苗生产流通管理规定》
根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局组织制订了《疫苗生产流通管理规定》,现予发布
国家药监局 - 疫苗,生产流通,药品生产流通 - 2022-07-16
幸福奶牛生产营养奶
最近一项研究发现每天注射一种与幸福感有关的化学物质就能增加荷斯坦奶牛的血钙水平以及泽西奶牛乳汁中的钙含量。相关研究结果发表在国际学术期刊Journal of Endocrinology上。该研究加深了人们对于如何增强奶牛体质,提高牛奶质量的理解。 人们对于富含钙的牛奶需求很高。人体中钙的水平高于任何一种矿物质,西方的奶制品比如牛奶,奶酪以及酸奶都是钙的主要来源。但是这种高需求对奶
生物谷 - 转化医学 - 2016-07-18
FDA批准转基因鸡,用于生产罕见病药物
美国食品药品监督管理局(FDA)如今批准利用一种转基因鸡产下的蛋制造一种药物Kanuma 。 这种药物——名为Kanuma (sebelipase α)——是由亚力兄制药公司销售的一种重组人类酶。 经12月8日由FDA批准,Kanuma加入了美国市场的一小群“特殊药物”之中。
中国科学报 - FDA,转基因 - 2015-12-14
中国科学家尝试用酵母生产溶血栓药物
根据近期的一项研究,使用转基因工程改造的酵母,现在中国科学家可以合成蛇毒的成分,进一步分离纯化可以作为溶血块的药物。这个方法一旦进入规模化生产,那么每年将有一万五千条毒蛇避免被残杀取毒液。
生物谷 - 转化医学 - 2015-07-24
临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励研究和创制新药,规范临床试验用药物的生产,国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范(征
NMPA - 生产质量管理规范,生产质量 - 2022-08-09
安进进携手盖茨基金会寻找埃博拉药物ZMapp生产新方法
制药巨头安进公司上周六宣布将和盖茨基金会等机构合作研究生产抗埃博拉病毒药物ZMapp的新方法。ZMapp是迄今为止在临床中被证明对抗埃博拉病毒效果最好候选药物之一。这种药物首先是由Mapp生物医药公司开发的,其药物活性成分来自于一种经过基因修饰的烟草植物。但是ZMapp的整个生产流程长达四到六个月,也使得这一药物的市场化进程严重受阻。
生物谷 - 埃博拉药物 - 2014-10-24
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