阿尔兹海默症疗法深度报告：从淀粉样蛋白、Tau蛋白药物到干细胞、基因疗法
《柳叶刀》2020年的一份报告提到，全世界大约有5000万人患有痴呆症，预计到2050年这一数字将增加到1.52亿。阿尔茨海默症（AD）占痴呆症的大部分，因此该领域迫切需要新药来减缓疾病的进展。
医药魔方 - 阿尔兹海默症 - 2020-09-09
Neurology：抗β-淀粉样蛋白药物致脑体积加速损失的系统评价及Meta分析
近日，一项发表在Neurology上的研究揭示了抗 Aβ 治疗通过加速脑萎缩损害长期脑健康的潜力，并为 ARIA 的不良影响提供了新的认识。这些发现提出了六条建议。
MedSci原创 - 阿尔茨海默病，抗A-β药物 - 2023-05-15
Sci Adv： 匹兹堡大学：新的小蛋白药物可减轻中风的后遗症，保护大脑
脑卒中（Stroke）俗称中风，包括缺血性脑卒中（脑梗死）和出血性脑卒中（脑实质出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血）。具有发病率、致残率、复发率和死亡率高的特点。脑卒中是中国居民排名第一位的死亡原因。缺血
转化医学网 - 中风，中风后遗症，神经元受损 - 2020-07-05
多靶标蛋白药物：美国FDA授予MP0250治疗多发性骨髓瘤的孤儿药认定
Molecular Partners是一家临床阶段的生物技术公司，使用其DARPin®技术来治疗严重疾病，该公司宣布其新疗法MP0250被美国FDA授予孤儿药称号，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。
MedSci原创 - MP0250，多发性骨髓瘤，FDA - 2019-12-30
特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 特异性人免疫球蛋白 - 2022-05-28
阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白药物时代意大利痴呆症护理的重新定义：专家意见和实用指南
目前在早期阿尔茨海默病 (AD) 患者中测试抗 β 淀粉样蛋白 (Aβ) 单克隆抗体 (mAb) 的临床试验的证据表明，未来几年欧洲可能会获得授权，这需要所有国家对痴呆症护理进行巨大改变。
Alzheimer's Dement - 阿尔茨海默病 - 2024-01-27
中药改名，云南白药或损失100亿！
不久前，国家食药监总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》。药企大佬发声：中成药改名要慎重数千个中成药面临重新改换名字，各路媒体纷纷发声，云南卫计委副主任郑进曾表示：对有市场、有口碑的老药不宜一刀切。唯独关乎厉害最深的药圈万籁俱静，沉默了许久。终于，有位大佬也站了出来，大声疾呼：中成药改名企业巨大成本，要慎之又慎！3月4日，在北京召开的“2017医药界全国人大代表政协委员座谈会”上
赛柏蓝 - 中药，云南白药 - 2017-03-05
云南白药7.3亿港元加码工业大麻
昨日（10月15日），云南白药发布《关于认购万隆控股集团有限公司可换股债券暨关联交易的公告》称，拟斥资7.3亿港元认购港股上市公司万隆控股的两年到期、年利率3%的可换股债券，根据公告，在此次认购前，云南白药持有万隆控股
医谷综合报道 - 云南白药，工业大麻 - 2019-10-16
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10
Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。
不详 - 阿尔兹海默氏症 - 2014-09-28
STM：可注射蛋白药物APT102可打碎血凝块但不会增加出血
一种新药可打碎血凝块但却不会造成过度出血——后者是一种目前用于治疗堵塞通往心脏血管的血凝块药物的常见副作用。像氯吡格雷这样的摧毁血凝块的药物是通过抑制被称作血小板的血细胞而发挥作用的。该血液稀释药物可让血小板不黏附在一起并发生积聚。不幸的是，这也增加了出血不受控制的风险。Douglas Moeckel及其同事设计了一种可降解血小板某种重要激活受体的酶，但它对血小板本身没有直接影响。
生物360 - 抗凝药物，蛋白药物 - 2014-08-07
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为切实鼓励创新，进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发，我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
Blood：长效重组VIII Fc融合蛋白药物Eloctate对严重A型血友病安全有效（A-LONG研究）
Biogen Idec公司和瑞典Biovitrum公司宣布，该公司长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白药物ELOCTATE的临床3期研究(A-LONG研究)已完毕，研究成果发表在
MedSci原创 - Eloctate，血友病 - 2013-11-20
人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产，我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识，结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上，经查阅文献、撰写初稿，并征求部门技
CDE - 药学，免疫球蛋白 - 2021-10-15
云南白药隐瞒有毒成分曾致人死亡
近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌（又称断肠草）成分。云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草乌为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒性成分可基本消除，含量在安全范围内。实际上，近年来，云南白药所含毒性成分已引起多地多起中毒病例，甚至被指导致多人死亡。
生物谷 - 云南白药 - 2014-04-10
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