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INT J LAB HEMATOL:使用新鲜<font color="red">血液</font><font color="red">样品</font>进行外部质量保证

INT J LAB HEMATOL:使用新鲜血液样品进行外部质量保证

为了对日本实验室血液学会(JSLH)的调查提供目标参考值,五部分差异白细胞计数需要健康志愿者的准确标准数据。为了获得这样的数据,JSLH需要使用简单门控程序实现高特异性(特别是单核细胞)的抗体组。研究人员开发了流式细胞术方法,用于确定白细胞计数差异(JSLH-Diff),并通过与国际血液学标准化委员会(ICSH-Diff)的流式细胞分化白细胞计数和通过显微镜获得的手动差异计数进行比较来验证(Man

MedSci原创 - 白细胞,参比实验室 - 2017-04-22

Genome Biology:美学者准备开发从<font color="red">血液</font><font color="red">样品</font>诊断并定位癌症计算机程序

Genome Biology:美学者准备开发从血液样品诊断并定位癌症计算机程序

美国加利福尼亚大学洛杉矶分校Jasmine Zhou教授的一篇研究论文在国际著名学术期刊《Genome BioLogy》上发表,论文报道了研究人员已经开发出一种可从患者的血液样品中检测癌症并确定癌症位于身体何处的计算机程序

生物帮 - 癌症,血液样品,美国 - 2017-04-11

Alzheimer Dementia:<font color="red">样品</font>处理对阿尔茨海默病相关<font color="red">血液</font>生物标志物的影响特征

Alzheimer Dementia:样品处理对阿尔茨海默病相关血液生物标志物的影响特征

该研究构建了一个血浆处理的标准化操作程序,以促进将基于血液的生物标志物引入研究和临床环境。

MedSci原创 - tau蛋白,Aβ - 2022-08-26

Biochemia Medica:欧洲分析前<font color="red">样品</font>处理调查

Biochemia Medica:欧洲分析前样品处理调查

与测试过程的其他相比,分析前阶段标准化程度较低,所以更容易出现错误。为了提供指导方针和建议, MedSci原创 - 分析前样品处理 - 2019-08-03

CLIN CHEM:血清和血浆<font color="red">样品</font>中大麻素的检测

CLIN CHEM:血清和血浆样品中大麻素的检测

合成大麻素是欧洲毒品和毒瘾监测中心对新型精神活性物质进行监测中的最大一个类别。新型类似物的快速增殖使得对这些新衍生物的检测极具挑战性,对开发用于检测这些化合物的所谓“非目标”筛选策略已成为热点研究问题。 本研究中,研究人员开发了新的稳定生物测定法,其中大麻素引起大麻素受体激活致使截短的β-抑制蛋白2(βarr2)募集到大麻素受体,导致分裂萤光素酶的功能互补,进而可以通过生物发光读取。使用己烷

MedSci原创 - 大麻素,检测 - 2018-06-21

化妆品毒理学试验方法<font color="red">样品</font>前处理通则

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2024-04-03

【英文】ICH指导原则:生物分析方法验证及<font color="red">样品</font>分析M10

【英文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23

【中文】ICH指导原则:生物分析方法验证及<font color="red">样品</font>分析M10

【中文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10

本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23

临床急需境外新药标准复核检验用资料及<font color="red">样品</font>有哪些要求?

临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品有哪些要求?

6月25日,国家药品监督管理局发布《关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告(2019年第35号)》(以下简称通知)。

国家药品监督管理局 - 临床急需,境外新药 - 2019-06-27

<font color="red">血液</font>保护之——自体<font color="red">血液</font>回收

血液保护之——自体血液回收

介绍术中出血及异体输血风险,阐述自体输血概念及3种方法,说明回收式自体输血的适应症和禁忌症,强调其是可靠的血液保护措施。

麻醉MedicalGroup - 术中出血,自体输血 - 2024-07-19

FDA 生物样品分析方法验证指导原则 2018

FDA 生物样品分析方法验证指导原则

FDA - 指导原则 - 2021-08-03

中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)

发布时间

CDE - 中药,毒理 - 2022-01-24

CFDA发布药品质量公告:49批样品不合格

在抽验的31个品种4209批样品中,49批样品的部分检验项目不符合标准规定。据悉,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。

深圳晚报 - 药品 - 2013-12-09

农业部再检出5份H7N9阳性样品

  江苏和浙江省动物疫病预防控制中心日前检测出12份疑似H7N9禽流感阳性样品,经国家禽流感参考实验室复核,5份为H7N9禽流感阳性。   据农业部新闻办公室16日消息,5份H7N9禽流感阳性样品中,1份野鸽样品来自江苏省南京市秦淮区,1份鸡样品来自浙江省湖州市浙北农副产品批发中心,3份鸡样品来自浙江省湖州市吴兴区道场乡农贸市场。

健康报 - 农业部,H7N9,样品 - 2013-04-17

中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,规范中药新药毒理研究用样品的研究,药审中心起草了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(征求意见稿)》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见,形

CDE - 毒理 - 2021-08-31

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