FDA指南:药敏试验(AST)系统设备–更新设备标签中的断点
FDA发布本指南是为了提供建议,以更新药敏试验(AST)系统器械标签中的药敏试验解释标准(STIC)(也称为“断点”),以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。
FDA官网 - 药敏试验 - 2023-12-11
国产医疗设备发展迅猛 为何仍难撼动进口设备垄断地位
医疗设备是现代医疗的基本要素,由于全球前沿科技不少都率先应用在这个领域,因此它也成了各国科技竞争的着力点。在25日进行的“中国医疗设备行业数据发布大会”上,记者了解到,我国国产医疗设备的市场占有率和口碑有了一定程度的提升,但仍然难以撼动外国品牌的垄断地位。细分领域进步快 高端设备超越难最近10年,我国医疗设备市场的年均增速在20%左右。市场做大的同时,国产设备也有了长足
央广网 - 国产医疗设备,进口设备,垄断地位 - 2017-03-27
县级综合医院设备配置标准
本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。本标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。
中华人民共和国国家卫生健康委员会 - 县级综合医院设备配置标准 - 2023-08-11
Circulation:可穿戴设备检测房颤
这种新的用于可穿戴Fitbit设备的PPG软件算法对并发房颤具有较高的阳性预测值,并在随后的心电图贴片监测中可识别出可能患有房颤的参与者。穿戴设备可能有助于识别未诊断的房颤患者。
MedSci原创 - 房颤,检测,可穿戴设备 - 2022-09-25
FDA 指南:抗菌药敏感性测试(AST)系统设备-设备标签中的更新断点
FDA发布本指南,为更新抗菌药敏感性测试系统设备的设备标签中的敏感性测试解释标准(STIC)(也称为"断点")提供建议,以回应在fda认可的抗菌药敏感性测试解释标准网站上公布的断点更新。
FDA官网 - 抗菌药敏感性测试 - 2023-10-08
东芝出售整个医疗设备部门
据知情人士透露,陷入困境的东芝计划出售整个医疗设备部门,而非仅仅卖出控股股权,并称激烈竞购或将对该业务估值远超最初估计的35亿美元。
路透社 - 东芝,医疗 - 2016-03-01
可穿戴设备:医疗设备投资新宠
根据iiMediaResearch数据,2012年中国可穿戴医疗设备市场规模为4.2亿元,预计到2015年这一市场将达到12亿元,2017年将达到47.7亿元,年复合增长率达60%。国内2013年10月8日发布的《实施2013年移动互联网及4G产业化专项的通知》对4G等热点领域提出多项提振措施,一个鲜明的亮点是提及智能可穿戴设备。
BWCHINESE中文网 - 穿戴设备,医疗,投资 - 2013-12-23
医学设备词汇
Urine Analyzer 尿液分析仪blood sugar(glucose ) analyzer血糖分析仪test strip 测试条reagent 试剂Semi-automatic Biochemical Analyzer半自动生化分析仪Automatic Blood Cell Analyzer全自动血细胞分析仪Urine sediments analyzer尿沉渣Bio-safety Ca
医学,设备,词汇 - 2010-07-03
苹果进军医疗设备领域 开发心脏病预警设备
苹果并购主管阿德里安-佩里卡(Adrian Perica)在过去的18个月内可谓非常忙碌,他几乎主导了苹果在全球范围内所进行的每一项收购案,所涉及的收购领域包括搜索引擎、数据分析工具公司以及地图软件开发公司。 考虑到智能手机和平板电脑市场的发展已经逐渐步入慢车道,苹果的这一系列举动已经引发了科技界人士以及华尔街投资人对于苹果未来发展方向的诸多揣测。他们相信,苹
环球医疗资源 - 苹果,医疗设备,心脏病预警设备 - 2014-02-20
FDA选择唯一设备标识的更新:有关某些设备的全球唯一设备标识数据库要求的政策
FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案,以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策:唯一
FDA - 设备,医疗设备,穿戴设备 - 2021-10-24
医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南
医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南
设备 - 2019-10-31
FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和
FDA - 医疗器械 - 2021-10-24
可穿戴设备瞄准医疗概念
从谷歌眼镜、苹果手表的横空出世到2014开年的CES展览,可穿戴设备在科技圈的大红大紫已经毋庸置疑。现今,这类伴随移动智能潮流的未来主义终端开始逐步注入医疗概念,试图充分满足用户对健康管理的刚性需求,可穿戴设备的颠覆性革命有望在此正式启动。没有谁希望在新事物面前错失主动权,可穿戴健康医疗设备正在点燃行业创新与挖掘的原始热情,而苹果、谷歌、索尼等行业巨头们则早已在这片
中国证券报 - 可穿戴设备,医疗 - 2014-02-08
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