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药审中心发布临床急需儿童用药优先审批<font color="red">评定</font><font color="red">原则</font>及首批品种名单

药审中心发布临床急需儿童用药优先审批评定原则及首批品种名单

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,药审中心组织制定了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》(以下简称“基本原则”)及根据“基本原则”拟定了优先审评审批的儿童用药注册申请品种目录,并于2015年12月21日至28日公开征求了社会意见并完善后,经国家食品药品监督管理总局同意。1月29日,药审中心将“基本原则”(附件

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