全球首个肝癌诊断试剂盒在沪问世
昨天，在复旦大学附属中山医院举行的“中山-顿慧诊疗新技术转化中心‘医-研-产’创新模式论坛”上传出消息：中科院院士、中山医院院长樊嘉教授，副院长周俭教授领衔团队，在肝癌诊治领域实现两项重大研发成果。
科学网 - 肝癌诊断试剂盒，miRNA - 2018-01-27
HIV自我检测试剂盒：使HIV诊断更快捷！
来自UCL，伦敦卫生和热带医学学院和英国公共卫生学院的一项新研究旨在发现是否向男性提供免费的艾滋病毒自我检测，与男性发生性关系的变性男性和变性妇女可以减少未诊断的HIV。
来宝网 - HIV，自我检测，诊断 - 2017-07-05
试剂盒不够用？湖北卫健委:试剂盒总量达11万人次
湖北省卫健委主任刘英姿29日表示，随着新型肺炎病例的增加，湖北能够提供检测的机构已有89家，包括省市的各级疾控中心、三甲以上医院、社会第三方检测机构，现在检测能力大大增加。前段时间检测比较慢，与能力有关。
中国新闻网 - 试剂盒 - 2020-01-30
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - C反应蛋白 - 2024-06-06
这个检测试剂盒，能让“毒蘑菇”现原形！
云南省的野生食用菌种类及产量位居全国之首，云南也是我国野生毒菌中毒的“重灾区”。同时，食用毒蘑菇引起的中毒事件已成为我国最主要的公共卫生问题之一。有毒蘑菇的毒理机制各异，但含有
人民日报 - 检测试剂盒，毒蘑菇，原形 - 2021-03-07
诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批！
3月14日，国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒，此次产品的获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。
小桔灯网 - 新冠状病毒，检测试剂盒 - 2020-03-16
基因检测行业肿瘤检测市场最大 试剂盒是放量关键
近日，天津诺禾致源生物信息科技有限公司（下称诺禾致源）所开发的肿瘤用药基因检测试剂盒获批国家食药总局（下称CFDA）III类医疗器械创新产品，且已批准上市销售，是目前获批基因数目最多的二代基因测序（下称NGS）肿瘤多基因检测试剂盒。此前，第一个获CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒是由广州燃石医学检验所有限公司所研发。NGS肿瘤多基因检测试剂盒适用于检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织中与靶向治
健康界 - 基因检测，肿瘤，试剂盒 - 2018-08-22
首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”（Tina-quant这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。 糖化血红蛋白检测能够
医学论坛网 - FDA，糖化血红蛋白检测试剂盒，诊断糖尿病 - 2013-05-27
JID：LAMP试剂盒诊断疟疾快速准确
自19世纪80年代以来，外周血涂片镜检法一直是诊断疟疾的金标准。而快速抗原测定试验（RDT）从20世纪90年代早期就被用来诊断疟疾，促进了疟疾快速诊断的发展。虽然RDT和镜检已经满足了疟疾流行人群中病人管理的要求，但是，人们越来越关注于发展诊断无症状低密度寄生虫个体的方法。
dxy - 疟疾，LAMP - 2013-05-20
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售
美通社 - 2017-11-15
【FDA速报】首个1型糖尿病鉴别诊断试剂盒获准
近日，FDA批准首种用于区分1型糖尿病的抗体测试。该测试旨在更早地检测1型糖尿病，帮助患者早日治疗，以预防分泌胰岛素的胰岛β细胞减少。 我们为何需要1型糖尿病抗体测试？ 1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型，但在某些情况下，成人也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者，因其免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的胰腺β细胞，导致体内胰岛素生成很少或没有。胰岛素（insulin）是一种激素，能够将来源于食物
药物临床实验网 - 1型糖尿病，试剂盒 - 2014-08-26
FDA批准罗氏旗下诊断试剂盒用于肺癌基因突变检测
5月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准罗氏开发的一种用于检测EGFR突变的诊断试剂盒，并表示罗氏旗下的特罗凯可能作为一线治疗药物用于癌症已经扩散到肺部的基因突变患者的治疗。FDA还表示，这是FDA批准用于检测表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变的首个诊断试剂盒。这款试剂盒被称为Cobas EGFR Mutation Test。
丁香园 - FDA，诊断试剂盒，肺癌，基因突变，检测 - 2013-05-16
中国研制埃博拉病毒检测试剂盒将进入疫区
中新社北京9月19日电 (记者 董子畅)中国疾控中心19日表示，目前，中国疾控中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。9月16日中国疾控中心派出的赴塞拉利昂实验室检测队携带了该检测试剂，并将利用该试剂在塞拉利昂开展病毒检测任务。
中新社 - 埃博拉，病毒检测试剂盒 - 2014-09-22
首款肺癌全自动免疫组化伴随诊断试剂盒在华获批上市
有效识别ALK蛋白表达 实现肺癌患者个体化治疗肺癌是全球排名第一位的肿瘤杀手。与30年前相比，我国肺癌死亡率上升了465%[ Tian Xiao, Lei Bao, Hongbin Ji, Finding biomarkers for non-small cell lung cancer diagnosis and prognosis Frontiers in Biology, Februar
dxy - 肺癌，全自动免疫组化伴随诊断试剂盒 - 2013-11-13
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