医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
血气分析质量管理江苏专家共识
国内尚缺乏血气分析相关的质量管理标准。为进一步规范血气分析在临床的开展应用并加强管理,专家组制定了《血气分析质量管理江苏专家共识》。
临床检验杂志 - 血气分析 - 2023-05-29
化妆品生产质量管理规范
为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》.
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18
中药材生产质量管理规范
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范),现予发布实施。
国家药品监督管理官网 - 中药材 - 2023-05-10
医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理
为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07
持续质量管理 追踪方法学助力
持续、系统的质量改进是JCI评审,也是不断奋斗以求提供更优质服务的医疗机构的共同目标。我们的目标是要将“追踪”改造为一个持续质量改进的工具,而不仅仅是一个现场的评价工具。
华润JCI医院管理研究院订阅号 - 质量管理,方法学,医院 - 2018-05-18
药物警戒质量管理规范
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒
NMPA - 药物警戒 - 2021-06-06
细胞库质量管理规范
为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《细胞库质量管理规范》。该标准
中国医药生物技术协会 - 细胞库 - 2021-10-20
药物非临床研究质量管理规范
为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
NMPA - 实验动物,非临床研究 - 2021-08-15
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