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加速审批<font color="red">超速</font>谁之过、怎么办?

加速审批超速谁之过、怎么办?

今天《JAMA内科学》发表一篇哈佛医学院科学家的评论文章,作者分析了1992-2017这25年间FDA加速审批的93个适应症药物上市后疗效确证试验的结果。他们发现有20%的AA上市药物后来证明有OS优势这个硬指标,其它试验或者没有达到OS终点或使用了代替终点。其中20%确证试验与加速审批申请使用了同一代替终点,21%使用了不同代替终点。

美中药源 - 加速审批,风险受益比 - 2019-05-29

2023 专家共识:<font color="red">超速</font>效胰岛素类似物在糖尿病中的作用

2023 专家共识:超速效胰岛素类似物在糖尿病中的作用

本文主要确定了URAA可能对糖尿病患者有益的人群,并针对URAA的应用供具体、实用的建议。

J Diabetes Sci Technol - 糖尿病,超速效胰岛素类似物 - 2023-11-10

常用的离心方法

常用的离心方法

分析型超速离心机已广泛地应用于研究 DNA 制剂、病毒和蛋白质的纯度。分析生物大分子中的构象变化。可以通过检查样品在沉降速度上的差异来证实。

检验之声 - 差速离心法,密度梯度离心法 - 2023-02-18

外泌体(Exosome)知识与检测方法

外泌体(Exosome)知识与检测方法

  一、 Exosome 简介      最近几年,一种叫做Exosome的小囊泡正受到大家广泛的关注。Exosome是直径约为30-150nm,密度在1.13-1.21g/m1的小囊泡。Exosome天然存在于体液中,包括血液、唾液、尿液和母乳,外泌体(Exosome)是活细胞分泌的来源于晚期核内体(也称为多囊泡

MedSci原创 - 外泌体,检测 - 2015-09-16

NAT BIOMED ENG:鉴定肺癌特异突变,中国学者发明新探针

NAT BIOMED ENG:鉴定肺癌特异突变,中国学者发明新探针

近年来,胞外囊泡(EV)逐渐被广泛用作众多疾病生物学标志物的采集来源。胞外囊泡是包括外泌体(exosome)、微泡(microvesicle)和凋亡小体(apoptotic body)在内的一系列膜囊泡,其直径约为30-2000纳米不等。大多数细胞类型都可以分泌胞外囊泡到血液循环中,也就意味着它们把富含了大量细胞来源的RNA、蛋白质或代谢产物转载进入循环。此外,胞外囊泡可以携带一批与疾病有关的遗传

药明康德 - 肺癌,探针,突变 - 2017-04-17

Circulation:心肌梗死后折返性室性心动过速高分辨标测技术:电生理特性

Circulation:心肌梗死后折返性室性心动过速高分辨标测技术:电生理特性

检测来自不同回路区域的超速起搏反应。 结果:总共诱发了56次单形VTs(每个

MedSci原创 - 心肌梗死后折返性室性心动过速,高分辨Mapping技术 - 2016-07-25

eLIfe:晚睡的你,为什么会抑制不住地想吃垃圾食品?

eLIfe:晚睡的你,为什么会抑制不住地想吃垃圾食品?

该研究探究了一个普遍现象:晚睡的你,为什么非常容易地就打开外卖app给自己安排个卡路里爆棚的宵夜呢?比如说:烧烤、炸鸡、薯片、披萨等等。来自西北大学芬伯格医学院神经病学助理教授Thorsten Kahnt也关注到了这一点,于是,他和同事们开始了一场“侦探”之旅。

生物探索 - 睡眠,饮食,内源性大麻素化合物,嗅觉 - 2019-10-12

Science:超速电子帮助放疗杀灭癌细胞

研究者利用闪光灯来追踪氨基酸纳米分子内部电子的超速运动方式,研究者Greenwood教授表示,解释电子如何在纳米尺度上运动对于理解物质发生的一切过程非常重要,而电荷可以开启许多生物、化学及电子过程,比如电离辐射与

生物谷 - 灭癌细胞,放疗 - 2014-10-24

HRS:心房超速起搏预防房颤效果欠佳

       德国J.W.歌德大学的Stefan Hohnloser博士在心律学会(HRS)年会上报告,持续心房超速起搏(CAOP)并不能预防新发房颤,对于无房颤病史的患者而言没有价值

爱唯医学网 - 心房超速起搏,CAOP,心律失常,房颤 - 2012-06-20

礼来糖尿病领域再发力,与Adocia合作研发“超速效胰岛素”

近日,礼来与法国生物技术公司Adocia签署合作协议,决定联手研发一种名为BioChaperone Lispro的超速效胰岛素,用于治疗1型和2型糖尿病。

生物谷 - 糖尿病,礼来 - 2014-12-24

去年全国6万多人死于车祸

  ■交通事故成伤害死亡首因,车祸死亡人群以男性为主   ■疲劳驾驶、超速超载、违法占用车道、监管漏洞是主因   11月18日是世界道路交通事故受害者纪念日,今年的宣传主题是“汲取教训,时不我待”。

健康报 - 车祸,道路交通事故,车祸死亡,重大交通事故,超速 - 2012-11-20

HRS2013:PINNACLE研究敲响房颤抗凝治疗的警钟

  2013年5月8~11日美国心律学会(HRS)第34届年会在美丽的海拔“一英里高”城市丹佛盛大召开。会上公布了多项心律失常领域最新临床试验结果,来自世界各地的学者们在大会“科学、发现、创新——纪念过去,塑造未来”的主题下交流讨论,碰撞思想火花。   本报特邀亲临现场的国内专家带来此次盛会的最新热点内容,以飨读者。   理想和现实的差距 PINNACLE研究敲响房颤抗凝治疗的警钟

中国医学论坛报 - HRS2013,房颤抗凝治疗 - 2013-05-17

HRS2013:CABANA试验4年内不会完成 可能产生阳性结果

  2013年5月8~11日美国心律学会(HRS)第34届年会在美丽的海拔“一英里高”城市丹佛盛大召开。会上公布了多项心律失常领域最新临床试验结果,来自世界各地的学者们在大会“科学、发现、创新——纪念过去,塑造未来”的主题下交流讨论,碰撞思想火花。   本报特邀亲临现场的国内专家带来此次盛会的最新热点内容,以飨读者。   众人瞩目的CABANA试验4年内不会完成   研究者预测可能产生阳性结

中国医学论坛报 - CABANA,HRS2013,房颤 - 2013-05-17

HRS2013:遗传性心律失常危险分层和诊治建议更新

  2013年5月8~11日美国心律学会(HRS)第34届年会在美丽的海拔“一英里高”城市丹佛盛大召开。会上公布了多项心律失常领域最新临床试验结果,来自世界各地的学者们在大会“科学、发现、创新——纪念过去,塑造未来”的主题下交流讨论,碰撞思想火花。   本报特邀亲临现场的国内专家带来此次盛会的最新热点内容,以飨读者。   HRS/EHRS/APHRS发布共识 遗传性心律失常危险分层和

中国医学论坛报 - HRS2013,遗传性心律失常,危险分层,诊治建议 - 2013-05-17

Am J Cardiol:脂蛋白亚组分评估有助预测冠脉钙化

利用经验证的超速离心法对洗脱脂蛋白亚组分(低、

医学论坛网 - 脂蛋白,LDL,冠脉钙化,冠心病 - 2012-11-16

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