国产抗癌新药获批上市 价格低于同类进口药
近日,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个月的生产将正式上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法与手术治疗、放射治疗和化疗不同,达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法,又称“生物疗法”。
央视新闻 - 抗癌新药 - 2019-02-24
进口药注册提速 国人能更快吃上新药吗?
近日,CFDA发布“进口药品注册审评审批”的相关征求意见稿,若落地将提升药品进口再注册效率,但有业内人士表示,此项改革仅涉“皮毛”......
健康点healthpoint - 进口药,注册提速 - 2018-02-23
抗癌新药先行使用!上海建设药品进口枢纽口岸
为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,认真落实总书记在博鳌论坛上宣布的扩大开放重大举措,加快建立开放型经济新体制。近期,在深入调研、广泛听取意见的基础上,市委、市政府研究制定了《上海市贯彻落实国家进一步扩大开放重大举措加快建立开放型经济新体制行动方案》,简称“上海扩大开放100条”。政策要点如下↓一、以更大力度开放合作提升上海国际金融中心能级(一)大幅放宽银行业外资市场准入1. 取消在
上海发布 - 抗癌,新药,上海 - 2018-07-10
进口新药开“绿色通道”,临床通过可优先在国内上市
日前,食药监总局发布进口药品注册管理有关决定,拟准许境外未注册或尚未进入临床实验的药品可在国内进行国际多中心临床实验,已经在国内完成临床实验之后,可直接提出药品上市注册申请。
动脉网 - 进口新药,食药监总局,药品审评 - 2017-03-21
助力“国人大病不出国” 博鳌乐城加速进口创新药
“目前,国外已上市国内未上市的临床急需进口药品和器械产品,海南不但可自行审批在博鳌乐城进口、使用,实际使用数据还可作为正式临床数据,经过研究设计、数据采集、信息处理、统计分析及多维度结果评价,用于药械
中国新闻网 - 博鳌乐 - 2020-06-17
我国自主研发抗癌新药达伯舒获准上市,价格将低于同类进口药
央视新闻客户端1月8日消息,我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒,日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
央视新闻客户端 - 抗癌新药,达伯舒,进口药 - 2019-01-08
国家药监局:加快进口药上市步伐 力争创新药在境内外同步上市
加快进口药上市步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的创新药,也要力争做到境内外同步上市。文章指出,中国现代制药业起步较晚,但成长很快。
中国新闻网 - 进口药,上市 - 2018-12-13
进口凶猛,国产药将受冲击
昨日(5月23日),国家药监局、国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)》,进一步提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序。
赛柏蓝 - 进口药,国产药 - 2018-05-24
进口药大降价,2018中国医药进口总金额首次负增长
中国海关最新统计数据显示,2018年中国进口西药制剂和生化药的金额大幅下降——西药制剂同比跌幅24.05%,金额为130.30亿美元;生化药进口额较上年大跌41.21%,金额为47.53亿元。
八点健闻 - 进口药,仿制药,一致性评价 - 2019-03-21
药品进口大提速
7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告(2018年第52号)》(简称《指导原则》)和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。
医药经济报 - 药品进口,提速 - 2018-07-11
多地进口冷链食品检出核酸阳性,如何防范进口病毒趁“冷”而入?
近日,全国进口冷链食品追溯管理平台上线运行,基本实现从海关入关到生产加工、批发零售、餐饮服务的全链条信息化追溯……进口冷链管理不断加强,却仍有从业者出现感染。
央视新闻客户端 - 防范,进口病毒,核酸阳性 - 2020-12-04
进口药材管理办法
为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
NMPA - 药材管理 - 2021-08-15
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