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CHMP对Mylan和Fujifilm的<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>Hulio持积极态度

CHMP对Mylan和Fujifilm的阿达木单抗生物类似物Hulio持积极态度

Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Hulio的营销授权申请持积极的意见，Hulio为Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似物，适用于阿达木单抗的所有适应症。

MedSci原创 - Fujifilm，Mylan，阿达木单抗，Hulio - 2018-07-29

Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>Hulio

Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出阿达木单抗生物类似物Hulio

Mylan制药近日宣布，它已开始在欧洲主要市场上商业推出Hulio（一种与AbbVie的阿达木单抗相似的生物仿制药）。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，Hulio，Mylan - 2018-10-21

Int Immunopharmacol：<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>SCT630可有效治疗中重度银屑病

Int Immunopharmacol：阿达木单抗生物类似物SCT630可有效治疗中重度银屑病

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，大约影响世界人口的2%至3%，斑块状银屑病，又称寻常型银屑病，占银屑病患者的比例高达90%。

MedSci原创 - 阿达木单抗，银屑病，SCT630 - 2022-12-07

<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗生物类似物</font>SULINNO在中国获准上市

阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市

信达生物（Innovent Biologics）今日宣布，SULINNO（重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂，阿达木单抗生物类似物）已获得NMPA的正式批准。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，NMPA，SULINNO - 2020-09-03

<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液<font color="red">生物类似</font>药临床试验指导原则

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

FDA批准曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>Herzuma（曲妥珠<font color="red">单抗</font>-pkrb）

FDA批准曲妥珠单抗生物类似物Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb）

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Herzuma（曲妥珠单抗-pkrb，Celltrion公司）作为Herceptin（曲妥珠单抗，Genentech公司）的生物类似物，用于HER2过表达的乳腺癌患者

MedSci原创 - Herzuma，曲妥珠单抗，生物类似物 - 2018-12-16

我国首个贝伐珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获批，安可达®上市

我国首个贝伐珠单抗生物类似物获批，安可达®上市

12月9日，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®）上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12

复宏汉霖曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>获欧盟批准上市

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似物获欧盟批准上市

2020年7月29日，复宏汉霖公告称，其自主研发的生物类似药曲妥珠单抗HLX02在欧盟获批上市（商品名：Zercepac），用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HE

网络 - 曲妥珠单抗，生物类似物 - 2020-07-29

三星Bioepis旗下贝伐<font color="red">单抗生物类似物</font>AYBINTIO获CHMP正面评价

三星Bioepis旗下贝伐单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

韩国三星Bioepis公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对AYBINTIO持肯定态度，该药品是贝伐单抗的生物类似物。

MedSci原创 - 贝伐单抗，生物类似物，AYBINTIO - 2020-06-28

Lancet Oncol：首个曲妥珠<font color="red">单抗生物类似物</font>：CT-P6即将来临！

Lancet Oncol：首个曲妥珠单抗生物类似物：CT-P6即将来临！

曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代，显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵，且没有医保的覆盖，很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗的生物类似物。这一研究等效性III期研究，旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。

肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗，CT-P6 - 2017-06-12