FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定
2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
阿达木单抗能否复制“药王”神话?
2022年3月3日,迈威生物与君实生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
生物探索 - 类风湿关节炎,强制性脊柱炎 - 2022-03-13
“药王”HUMIRA(阿达木单抗)再获新适应症:FDA批准用于治疗儿童溃疡性结肠炎
该批准基于关键的ENVISION I研究,该研究表明,HUMIRA在第8周时达到了临床缓解的主要终点。
MedSci原创 - 阿达木单抗,阿达木单抗(Humira),溃疡性结肠炎 - 2021-02-25
J Invest Dermatol:阿达木单抗联合甲氨蝶呤与阿达木单抗单药治疗银屑病疗效对比
本文评估了阿达木单抗联合甲氨蝶呤(ADL-MTX组)与阿达木单抗单独治疗(ADL组)治疗慢性斑块型银屑病的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
MedSci原创 - 甲氨蝶呤,阿达木单抗,银屑病 - 2022-03-23
美国FDA批准 Cyltezo(阿达木单抗-adbm)作为第一个可与Humira互换的生物仿制药
勃林格殷格翰今天宣布,美国食品和药品监督管理局 (FDA) 批准了Cyltezo(阿达木单抗-adbm)的补充生物制剂许可申请(sBLA)。
MedSci原创 - 阿达木单抗(Humira), Cyltezo - 2021-10-18
雅培阿达木单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)
雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。该适应症的获批,使Humira自2003年首次推出以来,在欧盟的适应症达到了8种之多。 活动性中轴性脊柱关节炎(A
生物谷 - 雅培,阿达木单抗(Humira),放射学阴性中轴脊柱关节炎,nr-axSpA - 2012-08-02
第三款国产阿达木单抗价格公布
信达生物的第三款国产阿达木单抗(商品名为苏立信)价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时,苏立信的赠药政策也首次公开,信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目,低收入患者可以享受买4赠2的赠药援
医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。
医谷 - 阿达木单抗 - 2020-11-30
NEJM:Guselkumab和阿达木单抗治疗斑块型银屑病
对于治疗中度至重度斑块型银屑病,与已经建立的抗肿瘤坏死因子的疗法相比,目前对特异性抗白介素23治疗的效果知之甚少。
MedSci原创 - Guselkumab,阿达木单抗,斑块型银屑病 - 2015-07-09
NEJM:化脓性汗腺炎患者的福音——阿达木单抗
在阶段2试验中,阿达木单抗(抗肿瘤坏死因子α抗体)表现出了抗化脓性汗腺炎的功效。PIONEER I和II是两项具有类似的设计,阿达木单抗用于化脓性汗腺炎的3期多中心,双盲,安慰剂对照试验。在第1阶段中,患者被随机以1:1比例分配每周接受40毫克阿达木或匹配的安慰剂,共计12周。在第2阶段中,患者被重新分配每周或每隔一周接受阿达木
MedSci原创 - 化脓性汗腺炎,阿达木单抗 - 2016-08-04
RAD:阿达木单抗不提高低疾病活动达标率
丹麦的一项研究表明,在未使用缓解病情抗风湿药(DMARD)的早期类风湿关节炎(ERA)患者中,阿达木单抗联合甲氨蝶呤和关节内注射氟羟泼尼松龙作为一线治疗虽不能增加达到DAS28CRP<3.2治疗目标的患者比例
医学论坛网 - 阿达木单抗,低疾病活动,甲氨蝶呤 - 2013-02-28
Ann Rheum Dis:阿达木单抗治疗中国成人AS患者安全有效
阿达木单抗在西方人群中治疗强直性脊柱炎(AS)患者的有效性已经得到证实,但在中国人群中的情况尚不清楚。来自中国人民解放军总医院的黄烽博士等在中国成人活动性AS患者中进行了一项随机、对照研究,此项研究第一次在中国人群AS患者中对阿达木单抗的安全性和有效性进行评估。研究者在对至少一种非甾体类抗炎药耐受/反应不足的中国成人活动性AS患者中随机应用阿达木单抗40mg(229例)或相匹配的安慰剂(115
丁香园 - AS,阿达木 - 2014-03-04
FDA批准阿达木单抗用于儿童节段性回肠炎
美国FDA表示,艾伯维节段性回肠炎(克罗恩氏病)治疗药物阿达木单抗(修美乐)现在可用来治疗6岁大小的患者,而它的这种用途两年前已在欧洲获得批准。阿达木单抗在美国作为二线治疗药物已获批用于糖皮质激素或免疫抑制剂如氨甲蝶呤等药物治疗失败的儿科节段性回肠炎。这款药物通过皮下给药,据艾伯提供的信息,阿达木单抗是首款也是唯一获批用于这类患者人群的生物治疗药物,并且患者可在家自行使用。强生的英夫利昔单抗已
丁香园 - 回肠炎,阿达,节段,FDA,炎症性肠病 - 2014-10-09
Arthritis Rheumatol:阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎有效
传统DMARDS甲氨蝶呤(MTX)治疗的完全缓解率可达60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性,而抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体—阿达木单抗在此方面却报道甚少。为此,加拿大亚伯达儿童医院的Schmeling博士等利用德国幼年特发性关节炎生物制剂注册研
丁香园 - 阿达木单抗,幼年特发性关节炎,JIA - 2014-11-19
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