随机试验中的样本量考量
普遍的概念认为随机试验需要产生样本量大小相等的各个比较组。这种概念上的误解导致研究者强行达成样本量相等而产生偏倚,尤其如果应用的是不科学的方式。在随机对照试验中,尤其是使用排列区组随机法(permuted-block randomisation) 的非双盲试验(non-douhle-blindedtrials) 中,绝对均等的样本量对提高统计学的把握度没有什么帮助
天坛临床试验与临 - 随机,样本 - 2015-01-18
随机区组临床试验如何实施?
随机区组设计目的尽量保证组间研究对象例数均衡,增加统计效能。随机区组设计的概念按照一定的因素进行区组划分,通常是体重近似,入组时间相近,动物批号相近等等。在临床试验中通常是根据入组时间或者入组地区进行划分。随机区组设计原则区组长度通常不能太长,一般是分组数的2-4倍。随机区组设计举例采用 随机区组设计方案 ,以入院时间 (月份 )作为划分区组的因素 , 将入院时间同月相邻的6位患者作为一个区组 ,
临床科研与meta分析 - 随机区组 - 2019-04-15
随机试验的Meta分析整体思路概览
来自美国密歇根州东兰辛市,密歇根州立大学流行病学系教授Mathew Reeves BVSc带来了关于“随机试验的Meta分析简介”的精彩报告。Meta分析,中文称“荟萃分析”。
MedSci原创 - Meta分析 - 2016-06-27
随机对照试验的偏倚风险评价(适用于系统综述作者及随机对照试验的读者)
在系统综述过程中,研究者通过文献筛选过程确定了符合纳入排除标准的研究之后,需要对每个研究的研究质量(study quality)进行评价。在流行病学中,偏倚(bias)是指“在医学研究的各个环节中,包括研究设计、实施、分析和推断过程中存在的系统误差以及结果解释和推论中的片面性,使得研究结果与真实值出现的倾向性差异” 。国内的流行病学教材一般将偏倚分为三类,包括选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。
临床研究方法学与临床指南 - 随机对照试验,临床医学,综述 - 2016-04-20
随机试验中分配序列的生成与隐藏
随机对照试验提供了临床研究的金标准。随机化首先取决于两个内在相关但彼此独立的步骤,即产生一个不可预测的随机分配序列及隐藏此序列直至分配开始,即为分配隐藏(allocation concealment)。但是,随机化也许是试验中最不容易被理解的部分。任何不恰当的随机化皆导致选择偏倚和混杂偏倚。研究者应摒弃所有非随机的系统性分配方法。受试者的分配入组应为一随机化的过程。 简单(非限制性)随
MedSci原创 - 随机,序列 - 2015-01-18
JCEM:Osilodrostat治疗库欣病的随机试验
长期暴露于皮质醇水平升高的环境中,会导致发病率和死亡率显著增加,生活质量(QoL)受损。因此,皮质醇的正常化是库欣病的主要治疗目标。经蝶手术是大多数患者的一线治疗方法。
MedSci原创 - 库欣病 - 2022-04-13
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较
由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。在此对RWR与RCT、单病例随机对照试验(number of one randomized controlled trial, NORCT)之间的关系作一比较。RWR起源于实用性临床试验,属于
lily13947 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
随机对照试验中的简单随机化分组
随机,随机对照 - 2024-08-24
分配隐藏——随机试验偏倚控制工具
通过分配隐藏可以避免选择偏倚,确保受试者按随机方案分配。 而盲法是指在分配受试者于干预措施后,隐藏分配信息,使得研究实施者和受试者无法知晓受试者所使用的是目标干预措施中的哪种。
MedSci原创 - 随机,分配隐藏 - 2019-01-29
CONSORT 2010 声明:扩展到随机交叉试验
证据表明随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻碍研究人员为系统评价提取信息,导致研究浪费。制定报告试验的统一标准 (CONSORT) 声明是为了改进
BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378 - CONSORT,CONSORT声明 - 2021-09-01
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验在临床治疗性研究中的关系比较
近些年来,普遍采用试验性的研究结果作为证据指导临床实践活动,其中以随机对照试验(RCT)最为受到重视,但由于RCT属于药物面市前研究,对研究对象的选择、治疗措施的应用等均有
中华流行病学杂志 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
随机对照交叉临床试验报告规范
有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改
BMJ . 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378. - 报告规范 - 2020-09-24
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