Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识
本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。
中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05
Science Bulletin：建立现代六维生物银行促进精准医疗的未来发展”概念
生物银行的建设，尤其是精心设计的大型生物银行，对罕见病和精准医疗至关重要。现代生物银行不仅是一个储存样本的宝库，而且要作为一个研究平台，在可预见的未来不断产生科学发现，在有限的预算内收获最大的科学回报
肺动脉高压研究进展 - 收集生物样本，收集临床数据，随访及全过程中的样本采集 - 2022-12-10
生物样品前处理走向自动化，力扬企业智能型实验室未来可期
在生物样品分析的全过程中，样品前处理占据着十分重要的地位，因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上，因此，样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作，处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外，传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来，因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来，随着生产制造技术的不断改进和创新，
MedSci - 智能型实验室 - 2019-06-20
食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）
11月28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿）的意见通知。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - GMP，细胞治疗 - 2019-11-29
协和医院荆志成教授首次提出“建立现代六维生物银行促进精准医疗的未来发展”概念！以肺动脉高压为例！
生物银行的建设，尤其是精心设计的大型生物银行，对罕见病和精准医疗至关重要。现代生物银行不仅是一个储存样本的宝库，而且要作为一个研究平台，在可预见的未来会产生科学发现，在有限的预算内收获最大的科学回报。
MedSci原创 - 肺动脉高压，六维生物银行 - 2022-12-25
铱-192源外照射致局部放射损伤临床诊疗技术规范专家共识
对铱-192源外照射致局部放射损伤的精准评估、规范救治、预后判断、康复管理和长期医学随访，提高局部放射损伤的治愈率，降低致残率，为局部放射损伤的诊疗提供理论指导和技术支撑。
辐射防护 - 铱-192源，局部放射损伤 - 2023-11-08
食药监发布细胞治疗研究与评价指导原则，进一步规范产品研发
12月22日下午，国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称“指导原则”），以对这一此前因“魏则西事件”而备受争议的治疗研究领域进行规范。参与了上述指导原则定稿工作的中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主任委员、解放军总医院生命科学院分子免疫学研究室主任韩为东向澎湃新闻（www.thepaper.cn）透露，为了尽快推动细胞药物落地，此次指南由毒理
澎湃新闻 - 免疫细胞，治疗，食药监 - 2017-12-22
临床用血逐年增加 采供血信息化建设还不完善
当前，作为公共卫生事业的采供用血行业，建立起献血人群、采供血机构、医疗机构、临床用血者四位一体的信息化管理系统，实现与大卫生健康信息服务平台对接是其信息化建设的基本方向和要求。1 采供血信息化建设背景采供用血信息系统是一个庞大、复杂的系统工程。不仅涉及到献血者的基本信息，而且涉及到血液采集、检验、成分制备、储存、运输、发放以及血液配型、临床输血治疗等过程；不仅涉及血站内部系统建设，
中国卫生质量杂志 - 临床，用血，信息建设 - 2017-11-16
“问题疫苗流向”思考：完善药品追溯体系势在必行
在国家层面领导人作出批示之后，国务院调查组进驻吉林，详细调查处理长春长生生物疫苗问题；河北、山东、重庆等各省市相继追溯问题疫苗的流向，并开展补种工作。此外，阿里健康、搜狗搜索、腾讯、百度等第三方平台相继推出问题疫苗查询服务，用户可以通过这些平台渠道查询问题疫苗信息，从而获知自家接种的疫苗批次是否存在问题。但是，大部分所涉批次以外的疫苗信息查询还存在一定困难。对于社
MedSci原创 - 问题，疫苗，体系 - 2018-07-28
新型冠状病毒核酸全自动PCR检测系统临床应用江苏专家共识
为规范新冠核酸全自动PCR检测系统在临床中的使用，对该系统的临床应用提出江苏省检验界的专家共识。
临床检验杂志 - 新型冠状病毒，核酸全自动PCR检测系统 - 2022-12-06
7地率先试点疫苗追溯，明年3月底实现所有上市疫苗全程可查
到明年3月31日前，将实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。根据《国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称通知）下发的
澎湃新闻 - 疫苗追溯，疫苗，追溯 - 2019-12-13
我的化验单上的结果准吗？
从事检验工作二十年来，总是有患者问我；“我的化验单上的结果准吗？”我的回答渐渐的从不自信的说：“应该没什么问题吧？！”到现在能肯定的回答：“准！”
天津医科大学肿瘤医院检验科 - 化验单，准确性，结果 - 2017-10-17
搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形
如今，在药品质量安全问题频发的背景下，特别是近年来各地接连被曝光的“问题疫苗”事件，社会各界一致呼吁建立从生产到销售终端全流程的药品追溯体系。近日，国家药监局相关负责人透露，我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上，落实不同环节主体责任，从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进
法制日报 - 疫苗 - 2019-08-18
关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告（2019年第7号）
为加强人工智能医疗器械注册申报工作的指导，进一步提高审评质量，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织制定了《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，现予发布。 特此通告。
CDE - 医疗器械，深度学习 - 2019-07-07
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