FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定
2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。
生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24
雅培着力打造医疗器械巨无霸!
经过长达8个月的反复沟通,制药巨头雅培公司最终宣布即将完成对医疗器械公司St. Jude Medical的收购计划。整个收购案金额将达到250亿美元之巨。收购St.
生物谷 - 医疗器械 - 2017-01-09
雅培紧急召回Ellipse除颤器,其中31个设备已在患者体内
8月初,FDA发布公告称,雅培正在召回Ellipse 植入式心律转复除颤器(ICD),因暴露的铝线可能会影响除颤治疗。FDA已将此视为一级召回,这是最严重的召回类型,因为设备可能导致严重伤害或死亡。雅培植入式心律转复除颤器通能够植入上胸部区域的皮肤下,通过绝缘线连接心脏监测信号。如果心跳过慢(心动过缓)、过快(心动过速)或需要协调治疗心力衰竭,患者就可能需要植入式心脏装置。雅培表示,由于制造工艺错
除颤器 - 除颤器 - 2019-08-20
FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测!
今天雅培宣布,美国FDA授予了其检测新型冠状病毒(COVID-19)的分子即时检测(point-of-care test, POCT)紧急使用授权(Emergency Use Authori
MedSci原创 - 雅培,Covid-19,FDA - 2020-03-28
雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定
Veliparib是雅培生命研发的一种口服的PARP抑制剂。Veliparib目前正在临床上开展与化疗药物(如卡铂和紫杉醇)或放疗联合用于晚期鳞状非小细胞肺癌治疗的研究。
生物谷 - 孤儿药 - 2016-11-09
雅培(Abbott)公司Absolute Pro®支架系统获FDA批准
2012年3月7日,雅培(Abbott)公司今天宣布,FDA批准其Absolute Pro血管自膨式支架系统(Absolute Pro?
生物谷bioon.com - 雅培,Abbott,支架 - 2012-03-08
雅培推出世界首款可吸收血管支架
雅培(Abbott)将在欧洲、亚太部分地区及拉丁美洲推出世界首款药物洗脱生物可吸收血管支架(drug eluting bioresorbable vascular scaffold,BVS)——Absorb
网络 - 雅培,可吸收血管支架 - 2012-09-26
医药整合:辉瑞、默沙东、赛诺菲、雅培四方生变
不仅如此,最新一轮外资药企的巨额整合也牵涉进更多知名药企,默沙东、赛诺菲、雅培等大型药企纷纷入围。 综合各大外媒和业内人士的消息,雅培公司有意出售旗下的专利到期药物,正与国际投行秘密行动,寻找接盘者。
生物谷 - 医药整合 - 2014-05-07
雅培制药将以最高4.95亿美元购俄罗斯药厂VEROPHARM
美国医疗保健企业雅培制药周二表示,将最多以4.95亿美元收购俄罗斯药厂Veropharm; 雅培制药在俄罗斯运营近40年,终于在俄罗斯有了自己的制药厂。据汤森路透数据,雅培制药收购案是菲利普莫里斯及日本烟草去年12月宣布收购
不详 - 制药,雅培 - 2014-06-26
FDA批准雅培HCV基因型检测试剂盒上市
2013年6月20日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了可检测到患者携带的丙型肝炎病毒(HCV)基因型的试剂盒(Abbott RealTime HCV Genotype II)上市,该试剂盒可对感染者的血清或血浆标本鉴别出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。 该检测方法获准用于已知的HCV慢性感染者的鉴别诊断,而不用于血液遗传物质、血制品或组织供者的
MedSci原创 - 丙肝,HCV,基因型,FDA,雅培 - 2013-07-13
雅培血糖监测仪彻底摆脱手指采血测血糖并获CE标志
这是因为雅培公司的FreeStyle Libre Flash血糖监测仪已获得了CE标志。该血糖监测系统是把一个小型传感器贴到手臂上部并通过一个微针头来检测血糖的。
数字医疗 - 血糖监测仪,手指采血 - 2014-09-09
雅培生命旗下丙肝复方药物获FDA突破性治疗药物资格
5月6日,雅培生命表示美国食品药品管理局(FDA)授予其抗丙肝病毒复方药物突破性治疗药物资格,该资格的获得将有助于加快这一复方药物的审评进度,或许还能缩短其临床试验过程。雅培生命的这款复方药物由ABT-450/r(蛋白酶抑制剂和利托那韦)、ABT-267(NS5A抑制剂)和ABT-333(非核苷聚合酶抑制剂)组成,此外还可加或不加利巴韦林。
dxy - 雅培,丙肝,复方药物,FDA,突破性,治疗药物 - 2013-05-09
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