食药总局:这些不是药,不能治病!
1月23日下午,国家食药监总局召开新闻发布会。会上,国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示,“消费者要注意保健食品不是药品,不能代替药品,不能用来治疗疾病,以免延误病情”。
赛柏蓝 - 食药总局,保健品 - 2018-01-27
食药总局:这33个进口药将被查!
12月25日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》,通知要求,33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。
赛柏蓝 - 进口药,现场检查,通报 - 2017-12-27
食药总局司长:GSP认证将全面取消
总局领导:认证都会取消 “GMP、GSP认证都会取消。”9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到。
药店经理人 - 食药总局,GSP认证,飞行检查 - 2017-09-26
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。
经济参考报 - 基因治疗 - 2015-01-29
食药总局发文:重点抽查药店保健品
4月2日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知 》(以下简称《通知》),要求各省市药监对食品及保健食品组织专项抽检监测工作,重点检测农村、乡镇、城乡结合部等地区
药店经理人 - 药店,保健品,CFDA - 2018-04-03
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时,国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH,即国际人用药品注册技术协调会。CFDA 国际合作司司长袁林激动地说,总局加入这样的国际组织意义重大,是影响中国医药
南方周末 - 国家食药总局,监管体系 - 2017-06-21
致即将逝去的食药总局:坎坷起落40年
“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。“药监的行业地位、
赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15
国家食药总局:《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(2013
中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31
对含马兜铃酸药品的安全性,国家食药总局回应了
马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。 中国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。 根据流行病学大样本、大数据分析,中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系,尚无直接有力的数据支撑。 我们提醒患者,药品要严格按照医生处方和医嘱使用
南方周末 - 马兜铃酸 - 2017-11-01
喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
医学界智库 - 喜炎平,食品药品安全 - 2017-09-26
国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书
国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知,要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书,在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。
健康报 - 国家食品药品监督管理总局,修订,消炎利胆片说明书 - 2013-11-19
食药总局叫停进口韩国一头孢美唑钠
12月9日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠。国家食药总局称,为加强进口药品管理,该局按年度对部分进口产品生产现场进行检查,韩国大熊株式会社生产的注射用头孢美唑钠在检查之列,但该企业未按预定计划接受检查。
健康报 - 国家食品药品监督管理总局,韩国,大熊株式会社,头孢美唑钠 - 2013-12-11
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