修美乐国产首仿获批在即
近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药。
医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25
“乙肝神药”TAF国内首仿或上市在即
近日，据国家药监局官网显示，成都倍特药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，办理状态已变更为“在审批”，如若获得批准，这将是国内首个获批上市的仿制药。
医谷网 - 乙肝 - 2020-09-25
南京正大天晴「马昔腾坦片」首仿即将获批
9月21日，南京正大天晴提交的4类仿制药马昔腾坦片上市申请进入「在审批」阶段，有望于近期获得国家药监局批准上市，成为国内首仿，用于治疗肺动脉高压。
医药魔方 - 马昔腾坦片 - 2020-09-21
2020年，这10个重磅首仿品种有望在中国获批
前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家，今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种（注：因专利保护问题，部分品种获批不代表能够即刻上市销售）。
网络 - 首访品种 - 2019-12-31
约为原研的70%，索拉非尼国内首仿价格公布
近日，据内蒙古自治区药械集中采购网发布通知显示，江西山香药业甲苯磺酸索拉非尼片（规格： 0.2g*60 片）给予补充挂网，采购价格为3990.00元/盒，2020年9月5日正式执行。
医谷网 - 研发，索拉非尼，价格 - 2020-09-08
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
成都出台措施，推进专利药首仿药等降价行动计划
近日，成都市政府官网公布《成都市进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干措施》，明确要求各区（市）县政府、市政府各部门加强药品生产质量监管，规范企业如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。据悉，《措施》围绕“完善药品产业政策、构建医药产业生态圈”，“规范药品流通秩序、推动药品流通企业转型升级”，“调整利益驱动机制、促进规范合理用药”三方面，共制定了十六条措施。
成都发布 - 成都，专利药，降价 - 2018-08-20
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。
新浪医药新闻 - 仿制药，审批，首仿药 - 2019-03-06
国家药监局最新批准12款药品，3个首仿、2个首家通过一致性评价
1月29日，药监局发布《2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息》，内容显示12个药品获批，包括替格瑞洛、地氯雷他定、他达拉非、利伐沙班......
医谷网 - 国家药监局 - 2021-02-01
首仿阿乐通过一致性评价，2020目标单品破百亿
5月15日，德展大健康发布上市公司公告，称其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司已于今日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》。这意味着其核心品种“阿乐”已经正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。上市公司公告显示，此次嘉林阿托伐他汀钙片通过一致性评价，将在药品招标、医保支付层面等方面获得一定支持，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司的经营
E药经理人 - 立普妥 - 2018-05-21
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。
医药经济报 - 仿制药，市场 - 2014-07-21
为您找到相关结果约500个
