中国研发出筛查肺癌的新型呼吸分析仪

中国重庆大学的研究者们研发出了一种基于荧光效应的高敏感呼吸分析仪，它可以迅速地从人体呼吸气体中识别出与癌症相关的挥发性有机化合物—这种生物标记只有在罹患肺癌的病人呼出气体中才能存在。

生物360 - 肺癌，早期筛查，高敏感呼吸分析仪，荧光效应 - 2015-04-13

Anal Chem：利用呼吸分析仪诊断糖尿病有戏！

多年来，科学家们一直努力开发能够诊断多种疾病而无需采用令人疼痛的针刺或其他令认感到不愉快的方法的“呼吸分析仪（breathalyzer）”。如今，在一项新的研究中，来自英国牛津大学和牛津医学诊断公司（Oxford Medical Diagnostics Ltd.）的研究人员开发出一种新的便携式呼吸分析仪，这种呼吸分析仪可能有朝一日协助医生在办公室里开展非侵入式地糖尿病诊断

生物谷 - 糖尿病 - 2016-11-13

尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）

 为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 尿液 - 2024-06-04

血细胞分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血细胞分析仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血细胞 - 2024-04-10

实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - PCR分析仪 - 2024-04-26

荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 荧光免疫 - 2024-04-10

特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 蛋白免疫 - 2024-05-06

荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。免费分享给大家，点击立即下载查看！

网络 - 2024-04-12

糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖化血红蛋白 - 2024-03-13

超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 多普勒血流分析仪 - 2024-04-10

Biochemia Medica：新型全自动尿碘分析仪3的分析评价

本研究的目的是评价新型比色自动分析仪 MedSci原创 - 自动尿碘分析仪 - 2019-08-03

生化分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生化分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 生化分析仪 - 2024-08-13

电解质分析仪注册审查指导原则（2024年第19号）

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电解质分析仪注册审查指导原则（2024年第19号）》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 电解质 - 2024-08-12

自动生化分析仪项目间试剂的交叉污染及其避免方法

试剂间的干扰有两个的原因：一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果；另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰。

检验之声 - 试剂间可能发生的干扰情况，干扰的排查和发现，干扰的避免 - 2023-01-27

当生化分析仪的反应底物耗尽，检验结果将会怎样？

当人体肝脏、心脏等器官损伤特别严重时，ALT、AST、CK等酶类会大量释放，使其在外周血中的浓度大幅升高，此时的酶活性远远超过试剂盒的线性范围，极易出现参与反应的底物迅速消耗殆尽，使反应不再为零级，导致被测物报告浓度远远低于实际浓度。

检验医学网 - 生化分析仪，底物耗尽，底物耗尽 - 2017-11-08