拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准
近日,美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市,用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。FDA此次积极监管意见主要依据一项名为LEOPOLD的长期临床试验研究,主要考察Kovaltry常规预防给药在成人、青少年和儿童A型血友病患者中的药动学、安全性和疗效,以及对围手术期出血护理的影响。
生物谷 - 拜耳,FDA,血友病 - 2016-03-21
拜尔A型血友病药物Jivi获得FDA批准
拜耳公司宣布,FDA批准了其开发的Jivi(重组PEG长效化人抗血友病因子)用于常规预防性治疗先前接受过治疗的成人和12岁以上青少年的A型血友病患者。同时FDA还批准Jivi用于按需治疗血友病患者的出血围手术期处理。
MedSci原创 - A型血友病,FDA,重组因子VIII - 2018-08-31
拜耳旗下A型血友病药物Jivi在日本获批
拜耳制药近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Jivi®(BAY94-9027)用于日本12岁或以上成人和青少年A型血友病的治疗。
MedSci原创 - A型血友病药物,Jivi,日本厚生劳动省 - 2018-09-24
Blood:Emicizumab预防用于儿童A型血友病
Emicizumab是一种双特异性的人源化单克隆抗体,通过桥接激活因子(F) IX和FX来恢复A型血友病的FVIII激活功能缺陷。Guy Young等人开展了一项3期临床试验,评估emicizumab预防用于儿童A型血友病的疗效和安全性。招募既往接受过间歇性/预防性旁通药物(BPAs)治疗的受试者,予以皮下emicizumab治疗:A组:1.5mg/kg·周;B组:3mg/kg·2周;C组:6mg
MedSci原创 - Emicizumab,血友病,预防 - 2019-10-14
沙特A型血友病诊断和治疗专家共识
获得性血友病A (Acquired hemophilia A, AHA)是一种非典型的出血性疾病,可导致无出血性疾病史的患者产生针对凝血因子ⅷ不同表位的自身抗体。
Journal of Taibah University Medical Sciences - A型血友病 - 2024-05-20
世界血友病同盟《全球血友病年度报告2022》解读
我国相较于欧美国家在血友病及其他出血性疾病患者的诊断及治疗方面还有较大差距,临床医务工作者需提高对血友病及其他出血性疾病的认识并不断提高诊断和治疗能力。
诊断学理论与实践 - 血友病 - 2024-06-06
Blood:重组FVIII药物Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A型血友病
标准VIII因子(FVIII)预防疗法治疗A型血友病(PwHA)是根据患者的体重、FVIII缺陷程度和出血情况进行的,用药剂量和频率根据患者的临床反应进行调整。有证据表明,靶向1% FVIII水平并不
MedSci原创 - A型血友病,FVIII药物,Rurioctocog alfa pegol - 2020-11-18
FDA批准首个治疗A型血友病单链凝血因子的药物AFSTYLA
近日,杰特贝林(CSL Behring)宣布FDA为其研发的AFSTYLA亮了绿灯,批准它用于A型血友病患者的治疗。值得一提的是,AFSTYLA是目前首个,也是唯一一个获批治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。A型血友病是一种经典的遗传疾病,当患者(主要是男性)的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时,就会出现严重凝血障碍,导致出血不止。在所有血友病患者中,A型血友病是最
药明康德微信号 - 血友病,FDA,杰特贝林 - 2016-05-30
Novo Nordisk在美国推出A型血友病新药Novoeight
丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出A型血有病新药Novoeight(turoctocog alpha),该药是一种重组凝血因子VIII产品,于2013年10月获
生物谷 - A型血友病 - 2015-03-30
FDA解除对赛诺菲血友病药物的临床控制
美国食品和药物管理局在9月份取消了对该方案的临床控制权之后,赛诺菲和Alnylam的血友病治疗药物fitusiran面临的一个主要障碍已经被消除。以抗凝血酶(AT)为靶点的RNA干扰药物现在可以在没有抑制剂的情况下恢复血友病A和B患者的II期和III期临床试验,在一名血友病患者A的开放标签II期试验中出现一例致命血块后暂停。
MedSci原创 - 赛诺菲,血友病药物 - 2017-12-18
NEJM:SPK-8011基因疗法治疗A型血友病
SPK-8011可实现A型血友病患者持续的因子8表达,出血风险降低90%以上
MedSci原创 - 血友病A,SPK-8011 - 2021-11-18
血友病A临床分型与出血特点
2023-04-27
FDA批准Baxalta长效A型血友病疗法Adynovate上市
FDA最近宣布批准Baxalta的长效A型血友病疗法Adynovate上市,这也是Baxalta自其前身百特公司拆分而出后在血液病研究领域的又一利好消息。这种疗法是Baxalta公司目前畅销药物Advate的长效升级版,而后者则是目前世界上最畅销的凝血因子XIII类药物。此前Baxalta对Adynovate(BAX855)寄予厚望,认为这种产品将帮助公司进一步巩固其在血友病市场的地位,并与百健公
MedSci原创 - 血友病,长效 - 2015-11-19
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