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FDA拒绝Mylan的<font color="red">Advair</font> Diskus非专利药

FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药

Mylan宣布,美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂Advair Diskus。

MedSci原创 - Mylan,Advair,Diskus - 2018-06-14

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克2017销售额增长3%

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在全球三大业务的增长都被记录下来之后,以2017年不变汇率(CER *)计算,销售额上涨了3%。全年收入达到302亿英镑,制药业务营业额增长3%至173亿英镑,疫苗销售额增长6%至52亿英镑,以及消费医疗部门营收增长2%至78亿英镑。仔细研究制药部门,在Ellipta组合和Nucala(mepolizumab)的推动下,呼吸销售额增长了3%,达到70亿英

MedSci原创 - 葛兰素史克,销售额 - 2018-02-08

GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据

其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17

革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合Innoviva(前身为Theravance)共同研发的,包含皮质类固醇氟替卡松糠酸盐、长效β受体激动

生物谷Bioon.com - GSK,COPD,临床试验 - 2016-06-05

生物制药“名人堂”:史上销售额最高的超重磅产品盘点

生物制药“名人堂”:史上销售额最高的超重磅产品盘点

最近,安进在与诺华旗下山德士就老牌畅销生物药Enbrel长达3年的专利诉讼中赢得了胜利,一举将该产品在美国市场的独占期延长8年,直至2029年。(详见:Enbrel专利之争获胜,市场独占期延长8年,接下来需要做什么?

新浪医药新闻 - 药品,畅销 - 2019-08-15

欧洲药品管理局:支持诺华的Enerzair Breezhaler三联疗法治疗不受控制的哮喘

欧洲药品管理局:支持诺华的Enerzair Breezhaler三联疗法治疗不受控制的哮喘

诺华制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)支持Enerzair(茚达特罗/吡咯烷酮/糠酸莫米松)治疗不受控制的哮喘。

MedSci原创 - 哮喘,Enerzai - 2020-05-02

The Motley Fool:2015全球药企市值TOP 10

The Motley Fool:2015全球药企市值TOP 10

美国知名投资网站The Motley Fool日前发布了一份最新研究报告,对制药行业的投资前景进行了分析。报告指出,当前医药行业备受投资者欢迎,单论股息收入,很少有其他行业能与医药行业相提并论。但投资者也应该保持清醒,该行业繁荣的背后,其实也存在着很多问题,如专利悬崖、较弱的有机增长、研发管线能否持续诞生重磅产品等。 报告指出,在制药领域,投资者往往重点关注市值(Market Cap)最大的

生物谷 - 药企,TOP10 - 2015-04-08

诺华宣布其联合疗法QVM149和QMF149针对不受控的哮喘病患者III期阳性结果

诺华宣布其联合疗法QVM149和QMF149针对不受控的哮喘病患者III期阳性结果

​诺华宣布,在不受控制的哮喘中,其联合疗法QVM149(醋酸茚达特罗/溴化吡格隆溴铵/糠酸莫米松)和QMF149(醋酸茚达特罗/糠酸莫米松)联合疗法在III期均喜获阳性结果。

MedSci原创 - 诺华,联合疗法,QVM149,QMF149,哮喘病 - 2019-10-06

FDA删除某些哮喘药物的警告框

FDA删除某些哮喘药物的警告框

这些产品的品牌包括Advair,Airduo,Breo,Dulera和Symbicort。

MedSci原创 - FDA,哮喘药物 - 2017-12-27

森林实验室(Forest Lab) COPD药物Aclidinium获FDA批准

森林实验室(Forest Lab) COPD药物Aclidinium获FDA批准

Forest Lab公司吸入性药物Aclidinium(商品名Tudorza Pressair)获FDA批准用于治疗吸烟者的咳嗽,即通常所称的慢性阻塞性肺病(COPD)。该药的获批巩固了该公司通过新产品来增加利润的计划。 Tudorza Pressair为日服2次的药物,由Forest与西班牙Almiral SA公司合作开发,用于放松肺部肌肉以改善气流,不久将在美国上市。 COPD在美国是第4

生物谷 - Forest,Lab,COPD药物,Aclidinium,FDA - 2012-08-01

美国FDA正式拒绝葛兰素史克的Nucala治疗COPD的申请

美国FDA正式拒绝葛兰素史克的Nucala治疗COPD的申请

葛兰素史克公司2018年9月7日宣布,FDA已发布一份关于Nucala(mepolizumab)的完整回复函,否定了Nucala作为吸入皮质类固醇维持治疗的附加药物的申请,Nucala预计能够减少慢性阻塞性肺病(COPD)患者的急性嗜酸性粒细胞计数增多症。

MedSci原创 - Nucala,COPD,葛兰素史克 - 2018-09-09

2025年COPD市场有望突破140亿美元 4款药物“搅局”

2025年COPD市场有望突破140亿美元 4款药物“搅局”

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是导致全球超过2.5亿人发生呼吸困难的一种疾病,据估计,COPD相关的肺气肿和慢性支气管炎每年导致约300万人死亡。在美国,近1600万人受到COPD的影响,该疾病也是美国第三大致死因素。

新浪医药新闻 - COPD,慢性阻塞性肺疾病,Duaklir - 2019-11-29

2014全球畅销药TOP10,总销售额达830亿

2014全球畅销药TOP10,总销售额达830亿

毋庸置疑,生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年,全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值,其中就有7只生物药,市值共计600亿美元。不过,这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护,而丢掉市场排他性地位。 美国药品市场定价争论的激烈趋势,以及FDA过去几个月对药价的协同监管动力促使去年的销量最佳药品排名和前几年有所不同。前几年生物类似药的市场机会还没有那么明显。 生物类似

医学经济报 - 畅销药,销售额,生物类似药 - 2015-03-17

2013-2014全美畅销药品20强排行榜

紧随榜单 Top10 的畅销药还包括瑞舒伐他汀(Crestor,55 亿),Advair Diskus(51 亿),哮喘药物依那西普(Enbrel,美国安进;约 49 亿)以及英夫利昔(Remicade

生物谷 - 畅销药品 - 2014-10-20

全球top 15制药企业最为倚重的重磅炸弹产品

2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为 突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半(47%),但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达 78.6%,Copaxone对Teva整体销售收入和利润率的表现都起着至关重要的作用。 AbbVie处方药业务

中国新药杂志 - 制药,重磅 - 2014-06-09

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