欧洲批准Teva的CGRP单抗Ajovy用于治疗偏头痛
Teva的偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）已获得欧盟委员会批准，用于预防每月至少有4个偏头痛日的成人偏头痛患者。
MedSci原创 - CGRP单抗，Ajovy，偏头痛 - 2019-04-02
Teva旗下偏头痛预防性药物Ajovy获得FDA批准
Teva制药公司近日宣布，FDA已经正式批准了Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射剂，Ajovy因此成为第一个用于预防成人偏头痛的长效抗CGRP药物（按月度和季度给药）。Teva全球研发执行副总裁Hafrun Fridriksdottir说：“由于偏头痛的预防性治疗选择有限，Ajovy能为医生提供一个重要的新选择。
MedSci原创 - Ajovy，偏头痛，Teva - 2018-09-17
2020年EAN：AJOVY（fremanezumab）治疗难治性偏头痛安全有效
偏头痛会造成严重的疾病和经济负担。
MedSci原创 - 难治性偏头痛，Fremanezumab - 2020-05-26
英国推出治疗偏头痛的抗CGRP单抗Ajovy预填充笔：患者可自行注射
Ajovy是靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的全人源化单克隆抗体，用于预防每月至少有四次偏头痛的成年人。
MedSci原创 - 偏头痛，预填充笔，抗CGRP单抗Ajovy - 2020-07-21
英国NICE批准将抗CGRP单抗Ajovy用于预防偏头痛，患者只需每月或每季度自行注射一次
英国国家卫生与医疗保健研究院（NICE）推荐将Teva的抗降钙素基因相关肽（CGRP）单抗Ajovy用于预防慢性偏头痛，这类患者先前至少已经使用过三种预防性疗法且无应答。
MedSci原创 - 抗降钙素基因相关肽（CGRP）单抗，偏头痛，Ajovy - 2020-03-14
Lundbeck的CGRP单抗Vyepti用于预防偏头痛，获得美国批准
Lundbeck的CGRP抑制剂Vyepti（eptinezumab）获得FDA批准上市，用于预防成人偏头痛。该药物的上市意味着成为进入美国市场的第四种CGRP单抗药物。
MedSci原创 - Lundbeck，CGRP单抗，Vyept，预防偏头痛，美国批准 - 2020-02-25
FDA发布2018年年度新药报告，罕见病药受关注
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》，报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA，新药报告 - 2019-01-11
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
CNS Drugs：CGRP抗体治疗的偏头痛会导致骨质疏松吗？
偏头痛是一种神经血管性头痛，主要表现为头部一侧、头顶或前额等处出现阵发的节律性疼痛，但也可能累及双侧颞部、额部甚至全头部，通常也伴有呕吐、恶心、对光线或声音敏感等，严重影响患者的生活质量和学习能力。偏
MedSci原创 - 偏头痛，CGRP - 2024-09-11
FDA或将批准CGRP抑制剂eptinezumab以预防偏头痛
Alder Bio生物制药公司近日宣布已提交研究性CGRP抑制剂eptinezumab的申请，以获得FDA的批准用于预防偏头痛。该制药商表示，如果得到FDA的批准，eptinezumab可能会在明年第一季度上市。Alder Bio首席执行官Bob Azelby指出，eptinezumab将成为第一个专门用于快速、有效和持续抑制偏头痛的季度输液疗法。
网络 - CGRP抑制剂，Eptinezumab，偏头痛 - 2019-02-24
偏头痛药物的市场和研发管线综述
不同类型的治疗或预防偏头痛的药物越来越多被研发出来，大多安全、有效、耐受性良好，给临床针对偏头痛，包括难治性偏头痛提供了新选择。
MedSci原创 - 偏头痛，药物研发，肉毒杆菌毒素，CGRP，Erenumab，rimegepant，Ubrogepant - 2023-12-16
营养专家告诉你：一块面包是怎么引起偏头痛的?
偏头痛是世界上第三大流行疾病，给数千万人带来痛苦。偏头痛患者遭受的不仅仅是头痛，还包括一系列使人衰弱的相关症状，包括恶心、呕吐、对光敏感和头晕。
汉鼎好医友 - 营养专家，偏头痛，乳糜泻，麸质敏感性 - 2019-12-03
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
影响数亿人的紧箍咒，我们该拿它怎么办？| 偏头痛疾病攻坚史
放血、敷大蒜、顶鳄鱼、开脑洞、释放邪灵……你觉得这是在搞祭祀活动？不，这其实是医学发展史上一种疾病的治疗方式，它就是偏偏让人头痛的偏头痛。与癌症、传染病等高致死率的疾病相比，偏头痛算不上什么大病，但无论是其畏光、怕声、幻觉、恶心等表现，还是忍不住想撞墙的痛感，频繁发作的偏头痛都称得上是让人生不如死的顽疾。
药明康德 - 偏头痛，疾病，治疗 - 2019-11-08
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
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