FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度

生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27

药王修美乐生物类似物开卖，欧洲降价8成

按照AbbVie之前先后与Amgen、Samsung Bioepis达成的专利诉讼和解协议，Humira的生物类似物Hyrimoz等于2018年10月16日正式登陆欧洲市场。此外，包括勃林格殷格翰、Mylan等厂家在内的Humira类似物的欧洲上市申请也在EMA审批过程中。 为了应对已经到来的市场危机，AbbVie于10月31日对外透露，Humira在欧洲的定价将在现价基础上降低80%。

医药魔方 - 修美乐，生物类似物 - 2018-11-02

未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元

近日，美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告，指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元，大约可以削减生物药支出的3%。

新浪医药新闻 - 生物类似药，美国医疗，阿达木单抗，仿制药 - 2017-10-26

第三款国产阿达木单抗注射液获批上市

日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03

修美乐国产首仿获批在即

近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药。

医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25

艾伯维香菇蓝瘦！辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开发作为艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。目前，辉瑞的生物类似药管线中共有8个独特的分子处于

生物谷 - 生物仿制药 - 2017-01-09

修美乐第二个国产仿制药获批在即

昨日（12月3日），根据CDE官网最新消息，海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800025）状态变为“在审批”，申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，如果其获得批准，这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药（已于11月7日获批上市）之后，第二个获批的国产阿达木单抗仿制药。

医谷 - 修美乐，阿达木单抗，仿制药 - 2019-12-04

第三款国产阿达木单抗价格公布

信达生物的第三款国产阿达木单抗（商品名为苏立信）价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时，苏立信的赠药政策也首次公开，信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目，低收入患者可以享受买4赠2的赠药援

医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13

药品命名的一些知识点，做药的都应该知道

你是否好奇过药品是如何命名的？每个药品名称是否都有特殊的含义？是谁负责给药品命名的，是药厂、FDA、还是随手往冰箱上粘字母磁铁的孩童？

医药魔方 - 药品命名，FDA - 2017-03-07