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2013年FDA批准的27个新药汇总

2013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。 1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀(Linagliptin),另外维格列汀(vild

scifans - FDA,2013,27个新药 - 2013-12-26

FDA批准Aptiom用于治疗成人患者的癫痫发作

11月8日,美国食品药品管理局(FDA)批准Aptiom(醋酸艾司利卡西)作为一种辅助药物用于治疗癫痫有关的癫痫发作。癫痫是一种大脑神经细胞异常或过度活动引起的脑失调。Aptiom被批准用于治疗部分性癫痫发作,这是癫痫患者中所发现的最常见癫痫发作形式。癫痫发作能引起多种症状,包括重复的肢体运动、不寻常的行为和丧失意识的全身性痉挛。“一些癫痫患者不能从现

DXY - FDA,Aptiom,癫痫 - 2013-11-11

抗癫痫药Aptiom单药治疗部分发作性癫痫在美国被批准上市

日本住友制药(Sunovion)近日宣布,FDA已批准Aptiom(醋酸艾司利卡西平)的补充新药申请(sNDA),将Aptiom作为一种单药疗法,用于部分发作性癫痫患者的治疗。此次批准,将使Aptiom可作为一种单药,用于首次接受治疗的患者以及从其他抗癫痫药物(AEDs)转向Aptiom的患者。之前,Aptiom已于2013年获FDA批准,作为一种辅助药物,用于部分发作性癫痫的治疗。截至目前,Ap

不详 - 癫痫,Aptiom - 2015-09-01

NEJM:2013获FDA批准的新分子实体

FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs),它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。下面对2013年批准的27个NMEs进行了描述。 获批药物的专业类别 血液/肿瘤(8);内分泌(3);诊断试剂(3);胃肠病(2);传染疾病(2);肺/急救护理(2);心脏病(2);产科/妇产科(2);神经内科/神经外科(2);精神病 (1)。

DXY - NEJM,FDA,新分子实体 - 2014-03-20

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