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<font color="red">Astellas</font> 提供实验性AML疗法

Astellas 提供实验性AML疗法

Astellas已经向美国监管机构提交了其实验性的急性髓系白血病(AML)治疗药物gilteritinib,寻求批准用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)复发或难治性的血癌。Astellas说,Gilteritinib是一种试验性化合物,它对内部双

MedSci原创 - Astellas,AML疗法 - 2018-04-26

<font color="red">Astellas</font>的基因疗法再次受到打击

Astellas的基因疗法再次受到打击

该公司针对 DMD 的基因治疗方法使用编码修饰的 U7 snRNA 的 AAV 载体来提供反义序列,该序列旨在诱导细胞跳过抗肌萎缩蛋白基因中错误或错位的遗传密码,从而恢复功能性抗肌萎缩蛋白的产生。

MedSci原创 - Duchenne 肌营养不良症,AT702 - 2022-04-24

<font color="red">Astellas</font>的gilteritinib药物被评为孤儿药

Astellas的gilteritinib药物被评为孤儿药

Astellas实验性急性骨髓性白血病药物gilteritinib已被欧洲委员会授予孤儿药名称。

MedSci原创 - Gilteritinib,孤儿药 - 2018-01-23

EMA接受<font color="red">Astellas</font> / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)

EMA接受Astellas / Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)

欧洲药品管理局(EMA)已接受了Astellas和Seagen的enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)。

MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27

Medivation与<font color="red">Astellas</font>提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批

生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24

辉瑞/<font color="red">Astellas</font>的Xtandi降低前列腺癌的扩散风险

辉瑞/Astellas的Xtandi降低前列腺癌的扩散风险

试验结果显示,与单独使用激素疗法相比,将辉瑞和Astellas制药公司的Xtandi用于激素治疗显着降低了前列腺癌扩散的风险。

MedSci原创 - 辉瑞/Astellas的Xtandi - 2018-02-06

<font color="red">Astellas</font>斥资30亿美元收购Audentes,将基因治疗作为核心重点

Astellas斥资30亿美元收购Audentes,将基因治疗作为核心重点

Astellas以30亿美元的价格收购了Audentes Therapeutics,从而进军基因疗法,为其罕见疾病管线增加了晚期候选药物。

MedSci原创 - Astellas,30亿美元收购,Audentes,基因治疗 - 2019-12-06

<font color="red">Astellas</font>在日本提交roxadustat的补充新药申请,用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血

Astellas在日本提交roxadustat的补充新药申请,用于治疗慢性肾脏疾病相关贫血

Astellas与合作伙伴FibroGen共同向日本厚生劳动省提交了补充新药申请(sNDA),以获取roxadustat的上市许可,用于治疗与非透析患者慢性肾脏疾病(CKD)相关的贫血。

MedSci原创 - Astellas,日本,roxadustat,补充新药申请,慢性肾脏疾病,贫血 - 2020-02-02

Seattle Genetics/<font color="red">Astellas</font>的抗体-药物偶联物Padcev治疗晚期尿路上皮癌,获得FDA批准

Seattle Genetics/Astellas的抗体-药物偶联物Padcev治疗晚期尿路上皮癌,获得FDA批准

Astellas和Seattle Genetics宣布FDA加快了对Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)的批准,用于治疗部分局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。

MedSci原创 - Seattle,Genetics,Astellas,抗体-药物偶联物,Padcev,尿路上皮癌,FDA批准 - 2019-12-21

<font color="red">Astellas</font>宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病,正在NMPA接受监管审查

Astellas宣布其FLT3抑制剂XOSPATA治疗白血病,正在NMPA接受监管审查

Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂,可抑制FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)以及FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD),这是2种常见的FLT3突变类型,约占所有AML病例的三分之一。

MedSci原创 - 急性髓性白血病,NMPA,FLT3抑制剂XOSPATA - 2020-04-11

Seattle Genetics和<font color="red">Astellas</font>的抗体偶联药物enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,喜获FDA的优先审查

Seattle Genetics和Astellas的抗体偶联药物enfortumab vedotin治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,喜获FDA的优先审查

Seattle Genetics和Astellas Pharma(安斯泰来)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其抗体偶联药物enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并授予优先审查治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

MedSci原创 - Seattle,Genetics,Astellas,抗体偶联药物,enfortumab,vedotin,局部晚期或转移性尿路上皮癌,FDA优先审查 - 2019-09-17

安斯泰来的AML药物获FDA优先审查

安斯泰来的AML药物获FDA优先审查

Astellas Pharma的gilteritinib在美国被优先审查,为复发或难治性急性髓系白血病(AML)的FLT3突变的成人的治疗提供可能。

MedSci原创 - 安斯泰来的AML药物,Gilteritinib - 2018-05-30

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21

2019 ESMO:癌症新闻大爆炸

2019 ESMO:癌症新闻大爆炸

在今年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上,Astellas和Seattle Genetics公布了抗体-药物结合物的积极成果,默克公司和Eisai详细介绍了Keytruda-Lenvima组合获胜和Chi-Med

MedSci原创 - 2019,ESMO,Keytruda,Lenvima,神经内分泌肿瘤,surufatinib,膀胱癌,子宫内膜癌 - 2019-10-06

安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06

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