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Blueprint的<font color="red">Ayvakit</font>成为美国首个获批治疗罕见胃肠道间质瘤突变的靶向疗法

Blueprint的Ayvakit成为美国首个获批治疗罕见胃肠道间质瘤突变的靶向疗法

FDA周四宣布已批准Blueprint Medicines的Ayvakit(avapritinib)治疗患有PDGFR-α外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

MedSci原创 - Blueprint,Ayvakit,美国获批,胃肠道间质瘤,突变,靶向疗法 - 2020-01-10

晚期全身性肥大细胞增多症患者的福音,Ayvakyt已获得CHMP的积极意见

晚期全身性肥大细胞增多症患者的福音,Ayvakyt已获得CHMP的积极意见

CHMP 的意见将由欧盟委员会进行审查,预计将于 2022 年 4 月对申请作出最终决定。

MedSci原创 - Ayvakyt,全身性肥大细胞增多症 - 2022-02-02

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)

MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-04-04

绘真约大咖 | 张广志教授:关注胃肠道间质瘤,基因检测如何指导用药和遗传?

绘真约大咖 | 张广志教授:关注胃肠道间质瘤,基因检测如何指导用药和遗传?

近年来,基于基因检测指导的分子靶向治疗已然改变并促进了晚期GIST患者的诊疗格局。

苏州绘真医学 - 基因检测,胃肠道间质瘤 - 2024-01-19

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了25款创新药。

药明康德,医药魔方 - FDA,新药 - 2020-07-18

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市,肿瘤药占1/3

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了

MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-12-27

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