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CHMP建议批准<font color="red">Benlysta</font>用于治疗活动性狼疮性肾炎

CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎

狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50%的SLE(系统性红斑狼疮)患者诊断为狼疮性肾炎,通常在诊断的1年内进展。

MedSci原创 - Benlysta,活动性狼疮性肾炎,belimumab - 2021-03-27

葛兰素史克新型狼疮药<font color="red">Benlysta</font>获英国NICE批准

葛兰素史克新型狼疮药Benlysta获英国NICE批准

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)新型狼疮药Benlysta(belimumab,贝利木单抗)近日获得英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)支持,用于英格兰和威尔士国家卫生服务(NICE已发布最终指南,推荐Benlysta用于系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗。 Benlytsa(贝利木单抗)是近50多年来获批用于治疗红斑狼疮的首个新药,于2011年获得美国

生物谷 - 葛兰素史克,Benlysta,系统性红斑狼疮,BLyS抑制剂 - 2016-06-24

葛兰素史克红斑狼疮药物<font color="red">Benlysta</font>获英国NICE批准

葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准

英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息,50多年来,NICE终于批准了治疗狼疮的新药,这就是葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗),该药物早在五年前就已经在欧洲获批。2011年,Benlysta(贝利木单抗)获得欧盟批准,用于治疗自体抗原阳性的系统性红斑狼疮。

生物谷Bioon.com - 葛兰素史克,狼疮 - 2016-05-12

葛兰素史克的狼疮药物<font color="red">Benlysta</font>在欧洲获得适应症扩容

葛兰素史克的狼疮药物Benlysta在欧洲获得适应症扩容

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)近日表示,欧盟委员会已经批准其申请,将Benlysta(belimumab)的适应症扩展至5岁及以上的系统性红斑狼疮(SLE)患者。

MedSci原创 - Benlysta,狼疮,儿科 - 2019-10-30

葛兰素史克的贝利木单抗<font color="red">Benlysta</font>治疗狼疮销量增加,2020年将向FDA申请用于治疗狼疮性肾炎

葛兰素史克的贝利木单抗Benlysta治疗狼疮销量增加,2020年将向FDA申请用于治疗狼疮性肾炎

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Benlysta(贝利木单抗)长期以来一直是作为系统性红斑狼疮治疗领域唯一生物制剂。但是随着竞争者的涌入,GSK希望将Benlysta带入另一个尚未尝试的适应症--狼疮性肾炎,可以帮助该药物达到重磅炸弹的门槛。

MedSci原创 - 葛兰素史克,贝利木单抗,Benlysta,系统性红斑狼疮,狼疮性肾炎 - 2019-12-19

葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药<font color="red">Benlysta</font>(每周一次)上市申请

葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)治疗活动性、抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)的监管申请文件,包括:(1)向FDA提交了皮下注射剂型Benlysta的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于正接受标准疗法的活动性、抗体阳性SLE成人患者;(2)向EMA

生物谷 - 葛兰素史克,Benlysta,系统性红斑狼疮,BLyS抑制剂 - 2016-09-24

Lupus:使用类固醇的SLE患者联合贝利单抗可获益更多

Lupus:使用类固醇的SLE患者联合贝利单抗可获益更多

研究中,系统性红斑狼疮(SLE)患者分别接受安慰剂(n = 562)和类固醇激素加抗疟药联合贝利单抗(Benlysta,葛兰素史克),IV剂量为10毫克/公斤(n = 346)和类固醇激素加抗疟药联合免疫抑制剂

MedSci原创 - SLE,类固醇,贝利单抗,抗疟药 - 2016-08-13

阿斯利康狼疮药物anifrolumab未能到达三期临床试验的主要终点

阿斯利康狼疮药物anifrolumab未能到达三期临床试验的主要终点

阿斯利康于本周五宣布,该公司研发的anifrolumab在对患有中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)的成人患者的III期临床研究中,未能到达疾病活动显着降低的主要终点。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮,干扰素,阿斯利康 - 2018-09-01

2011年全球新药研发盘点

2011年全球新药研发盘点

不知不觉,2012年到了,回首2011年,对于制药行业来说是一个“多事之秋”,行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya:副作用引关注 2011年4月,当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时,成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症(MS)的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步,预计在未来几年中,这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya(fingol

MedSci原创 - 新药,研发 - 2012-01-20

GSK调整医药代表薪酬制度,将影响旗下约全球50%销售人员

GSK调整医药代表薪酬制度,将影响旗下约全球50%销售人员

过去几年,为了提升公司在商业道德和管理透明度方面的形象,葛兰素史克(GSK)一直贯彻着业内最严格的销售薪酬制度,但这一制度如今即将调整。

医谷 - GSK,医药代表,薪酬制度 - 2019-05-26

阿斯利康宣布其干扰素受体靶向单抗anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的阳性III期结果

阿斯利康宣布其干扰素受体靶向单抗anifrolumab治疗系统性红斑狼疮的阳性III期结果

阿斯利康(AstraZeneca)宣布了其III期TULIP 2试验的积极结果,该试验在中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中评估了干扰素受体靶向单抗anifrolumab的药效与安全性。

MedSci原创 - 阿斯利康,干扰素受体靶向单抗,anifrolumab,红斑狼疮,阳性III期结果 - 2019-11-17

【盘点】近期红斑狼疮值得一看的研究成果

【盘点】近期红斑狼疮值得一看的研究成果

近日,英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息,50多年来,NICE终于批准了治疗狼疮的新药,这就是葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗),该药物早在五年前就已经在欧洲获批。

MedSci原创 - 红斑狼疮 - 2016-08-24

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点

由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib,在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能降低心脏病发作和中风的整体风险,未能达到研究的主要终点。darapladib是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。 尽管研究结果令人失望,但也并不令人意外。许多分析师已对darapladib项目表现出低的预期。 STABILI

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-13

[软文、格式]医药研发新动态

[软文、格式]医药研发新动态

诺华新药可缓解多种自身免疫疾病症状长达3年近日,诺华公布了其针对自身免疫性疾病的药物secukinumab在强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者中的长期试验结果。数据显示,该药在强直性脊柱炎患者中能够达到持续3年的疼痛缓解,该药物在活跃性银屑病关节炎患者中可以提供2年的持续缓解,以及快速疼痛缓解。山德士利妥昔单抗生物类似物在欧洲获准上市6月19日,山德士表示,欧盟委员会已对公司Rixathon?在欧

新浪医药新闻 - 药品研发,新动态 - 2017-06-20

过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta,现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。

丁香园 - 医药行业,产品 - 2013-04-19

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