Blincyto适应症扩容：MRD阳性ALL
美国食品和药物管理局已批准Blincyto（blinatumomab）治疗患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）且缓解但仍有微小残留病（MRD）的儿童。
MedSci原创 - Blincyto，MRD，ALL - 2018-04-07
礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto
新浪医药新闻 - 抗癌药 - 2019-12-12
BiTE免疫疗法Blincyto治疗费城染色体阴性白血病III期临床成功
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）一项III期TOWER研究的数据。该研究在费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B喜报急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者中开展，调查了Blincyto相对于标准护理（SOC，4种）的疗效和安全性。一项既定的中期分析数据表明，Blincyto相比SOC显著延长了总生存期（OS），达到了研究的
生物谷 - BiTE，双特异性抗体，白血病 - 2016-02-19
ASH 2014：安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）
近日，安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据，该研究在微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中开展。数据表明，经过一个周期Blincyto治疗后，有78%的患者经历了完全MRD缓解（95% CI:69-85%），几乎所有的完全缓解（98%）发生在首个治
生物谷 - 白血病，免疫疗法 - 2014-12-09
2019 EHA：Amgen双特异性抗体Blincyto治疗白血病的五年生存数据喜人
在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上，Amgen公布了其急性淋巴细胞白血病（ALL）药物Blincyto（blinatumomab）的"引人注目的"长期生存数据。
MedSci原创 - 2019，EHA，双特异性抗体，Blincyto，白血病，五年生存数据 - 2019-06-18
FDA加速批准安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病（ALL）
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫疗法。之前，Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于费城染色
生物谷 - 安进，双特异性抗体，BiTE免疫疗法，Blincyto，急性淋巴细胞白血病，ALL - 2016-09-02
安进宣布两项三期双特异性抗体BLINCYTO（靶向CD3和CD19）治疗小儿复发性急性淋巴细胞白血病患者的阳性结果
Amgen宣布其双特异抗体BLINCYTO（blinatumomab）（同时靶向CD3和CD19）针对小儿复发B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的全球多中心3期临床试验（20120215）的中期分析结果已达到了无事件生存的主要终点
MedSci原创 - 安进，双特异性抗体，Blincyto，CD3，CD19，小儿复发性急性淋巴细胞白血病 - 2019-09-25
安进BiTE免疫疗法疗效惊人：完全缓解率近100%
美国生物技术巨头安进（Amgen）在骨髓瘤国际会议上公布了BiTE免疫疗法AMG-420（blinatumomab）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）I/II期临床研究的初步数据。数据一经公布，顿时惊艳了全场：接受最高剂量AMG-420治疗的5例患者，全部获得了严格的完全缓解（sCR），其中至少4例为微小残留病（MRD）阴性；此外，这5例患者中有4例缓解持续超过了10个月时间。AM
MedSci原创 - 免疫疗法，安进 - 2018-12-30
喜讯！安进重金收购的抗癌药Kyprolis成功从三线晋升二线治疗
本周一，生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto在一项II期研究获得成功，数据显示，Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的Ph+B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法，已于2014年底获批用于Ph-B细胞前体ALL成人患者的治疗。该药是全球最昂贵的药品之一，2个治疗周期
生物谷 - 抗癌药 - 2015-07-28
2021年全球最贵药物TOP10
近日，美国药品价格跟踪网站GoodRx公布了全球10大最贵药物榜单。诺华的SMA基因疗法Zolgensma依然以212.5万美元（约1380万元）的天价高居榜首，而新获批的Zokinvy和Danyel
医谷网 - 尿毒症综合征，血红蛋白尿症，睡眠性血红蛋白尿症 - 2021-04-03
【盘点】白血病新药研究进展汇总
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他组织和器官，同时正常造血受抑制。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛，数据显示，我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。 白血病的常见病因包括病毒、化学、放射以及遗传因素，个体的发病原因又因自身机体的条件及所处环
生物谷 - 白血病，药物，venetoclax，FDA，靶点，疗效 - 2016-01-25
ASH 2014：Blincyto治疗ALL有效
会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据，该研究在微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病">白血病（ALL）患者中开展。数据表明，经过一个周期Blincyto治疗后，有78%的患者经历了完全MRD缓解（95% CI：69-85%），几乎所有的完全缓解（98%
生物谷 - ASH，白血病 - 2014-12-22
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。安进公司的Blincyto（blinatumomab）在本月初获得来自FDA的批
pmlive - 新药，白血病 - 2014-12-23
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病（ALL）的优先审查资格
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已受理Blincyto的补充生物制品许可（sBLA），同时授予优先审查资格此次sBLA，寻求批准Blincyto用于儿童和青少年费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的
MedSci原创 - BiTE，免疫，Blincyto - 2016-05-04
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