阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon Pen获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)3月3日宣布,Bydureon Pen(exenatide,艾塞那肽长效缓释注射悬液,2mg)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制Bydureon不应用于1型糖尿病或糖尿病痛症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。同时,不建议将Bydureon用于饮食和运动不能充分控制血糖的2型糖尿病患者
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04
EASD 2016:阿斯利康2型糖尿病组合疗法Bydureon/Forxiga(GLP-1RA/SGLT-2i)III期临床显著降低血糖水平、体重、收缩压
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)上公布了该公司正在开发的糖尿病新组合疗法Bydureon/Forxiga一项III期临床研究(DURATION该组合疗法中,Bydureon(exenatide ER,艾塞那肽缓释,2.0mg,每周一次皮下注射)是一种人胰高血糖素样肽-1受体激动剂((GLP-1RA),For
生物谷 - 阿斯利康,2型糖尿病,Bydureon,Forxiga,GLP-1RA,SGLT-2i - 2016-09-23
利拉鲁肽将改变糖尿病治疗理念?
诺和诺德今晚将在正在新奥尔良召开的美国糖尿病协会年会上公布其GLP-1激动剂利拉鲁肽注射液的心血管收益三期临床结果,但这个名为LEADER的试验结果已经发表在今天的NEJM。9340高风险心血管并发症糖尿病人分别使用1.8毫克利拉鲁肽和安慰剂,平均跟踪时间为3.8年。结果利拉鲁肽降低13%心梗、中风、全因死亡相对风险,降低22%心血管死亡率,并降低2.3公斤体重。 糖尿病最近几十年才成为世界
美中药源 - 利拉鲁肽,糖尿病 - 2016-06-14
ADA 2016:诺和诺德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马鲁肽)III期临床疗效显著
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了该公司正在开发的一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)2项IIIa期临床研究的数据。 来自SUSTAIN 2研究的数据显示,与默沙东超重磅DPP-4抑制剂类口服降糖药Januvia(捷诺维,
生物谷Bioon.com - 诺和诺德,2型糖尿病,semaglutide,索马鲁肽,捷诺维,艾塞那肽 - 2016-06-16
FDA推迟审查葛兰素史克GLP-1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生物制品许可申请(BLA),并在之后的3月7日向欧洲药品管理局(EMA)提交了albiglutide的上市
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-05
即将上市的15个潜在重磅炸弹
本译文来自生物谷特约作者Minhua的新浪博客(点击),转载请注明来自生物谷。 本文英文全文链接:谁将成为下一个重磅炸弹?历数15个最有力的竞争者 占卜一个药物未来的销售状况是需要一些技巧的。你首先必须看这个实验药物相对于在现有的上市药,有何优点,然后还要看看当候选药物申请批准以后会面临哪些竞争。 我们现在列出了15个正处于后期开发阶段、极有可能成为未来的重磅炸弹药物的实验药物。很显然大型的
重磅炸弹 - 2011-11-23
中国首个一周一次降糖药百达扬获批
(Bydureon?,通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。
药明康德 - 一周,首个,降糖,百达扬 - 2018-01-05
Mol Psychiatr:糖尿病药物或能有效治疗毒品成瘾患者
2012年10月24日Vanderbilt研究人员报告称,目前用于治疗2型糖尿病的药物对治疗毒品成瘾包括可卡因成瘾一样有效。 相关研究结果发表在Molecular Psychiatry杂志上,该研究可以对世界各地的成瘾患者有深远的影响。 内范德比尔特肯尼迪中心和Vanderbilt大学脑科学研究所的研究员Gregg Stanwood博士说,研究已经证明糖尿病治疗过程中涉及到的一个已知的脑机制在
生物谷 - 糖尿病,药物,毒品成瘾 - 2013-05-06
三生制药荣获“公关界奥斯卡”金奖
在北京举办的第二届公共关系与全球化传播高峰论坛暨2018金旗奖颁奖盛典系列活动中,三生制药凭借中国首个一周一次降糖药百达扬®的上市社交传播项目,从285家企业的791件申报案例中脱颖而出,荣获“内容营销类金奖”。在所有获奖的企业中,三生制药是唯一一家中国药企。在第二届公共关系与全球化传播高峰论坛暨2018金旗奖颁奖盛典系列活动中,三生制药凭借中国首个一周一次降糖药百达扬的上市社交传播项目,荣获“内
美通社 - 三生制药,金旗奖 - 2018-12-07
降糖减肥双获益,糖尿病鸡尾酒欧盟上市
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体而言,是一大福音!业界预测,Xultophy将成为诺和诺德又一枚重磅产品,年销售峰值将突破10亿美元
糖医网 - 糖尿病,鸡尾酒,降糖,减肥 - 2015-01-27
GSK糖尿病药物未能胜过Takeda药物Actos
制药巨头GSK公司治疗二型糖尿病的GLP-1受体拮抗剂类药物albiglutide相关研究数据在周一公布。研究人员在和最近公布的其他公司的糖尿病药物对比中发现,albiglutide的药效和Merck公司的Januvia以及Sanofi公司的Lantus、Amaryl等药物相当,但落后于Takeda公司的Actos。数据还显示在降低血糖方面albiglutide逊于Novo的同类产品Victo
生物谷 - GSK,糖尿病,Takeda,Actos - 2013-07-03
阿斯利康41亿美元打包收购BMS糖尿病产品
自11月7日百时美施贵宝宣布研发策略调整计划,其中一条是把糖尿病药物作为逐步淡出的领域,脸谱君就一直想问:这项业务要被打包出售的节奏吗? 答案是肯定的。12月19日,最新消息传来:阿斯利康拟出价41亿美元收购BMS的这一项业务。原本,还有一位买家被看好——默克雪兰诺,因为其今年三月刚跟BMS达成在华推广格华止协议。但是与BMS联合成立糖尿病研发联盟的AZ显然更有优势,何况他们的出价是:41亿美元
生物探索 - 阿斯利康,糖尿病产品 - 2013-12-23
2012年有望获得FDA批准的26个热点药物
By Adam Feuerstein,编译自The Street,原文链接 本译文经作者授权,发布于生物谷,转载请注明生物谷 译文链接:http://blog.sina.com.cn/s/blog_4468f9470100zxmz.html 以下列出了26个2011年12月至2012年7月有可能获得FDA批准上市的药物。生物技术的投资者知道,FDA的批准与否对该公司及其股价影响甚大。 在这
生物谷 - FDA,新药 - 2011-12-05
2012年1月FDA批准新药概况
从FDA网站获悉,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。 表:2012年1月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期 VORAXAZE GLUCARPIDASE BTG INTERNATIO
MedSci原创 - FDA,新药 - 2012-02-04
美制药公司加紧开发180种新药 欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。 开发中的药物包括:一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分泌的药物、一类旨在抑制与糖尿
医药经济报 - 糖尿病神经病变,吡格列酮,糖尿病 - 2014-03-03
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