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洞察 | 全国推开“证照分离” 医疗器械<font color="red">CMO</font>将成热点

洞察 | 全国推开“证照分离” 医疗器械CMO将成热点

自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来,医疗器械版MAH(上市许可持有人制度)在全国范围内正快速推进和落地。

火石创造 - 证照分开,医疗器械,CMO - 2018-11-09

这家<font color="red">CMO</font>公司一举拿下近7亿元大单

这家CMO公司一举拿下近7亿元大单

4月20日,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称 “凯莱英”)宣布其全资子公司Asymchem与美国某大型制药公司签订了《长期商业供货协议》,协议总金额约为9977万美元(合人民币6.87亿元)。由于协议期限为5年,年均合同金额占公司近一个会计年度经审计的营业收入50%以下。

E药经理人 - 医药研发生产服务外包,CM0 - 2017-04-21

《梅斯药说》特辑——巨变时期,万物归医,CEO对话<font color="red">CMO</font>

《梅斯药说》特辑——巨变时期,万物归医,CEO对话CMO

MedSci TALK《梅斯药说》特辑——巨变时期,万物归医CEO对话CMO

MedSci原创 - 梅斯药说 - 2022-10-15

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(<font color="red">CMO</font>)服务平台亮相进博会

德国模式+张江制造:跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台亮相进博会

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司今天在进博会上宣布:德国技术+张江制造,跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产(CMO)服务平台已经准备就绪,正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发

MedSci - 勃林格殷格翰,CMO - 2019-11-06

Mov Disord:认知行为疗法,有助于减轻帕金森患者的焦虑状态?

Mov Disord:认知行为疗法,有助于减轻帕金森患者的焦虑状态?

认知行为疗法,有助于减轻帕金森患者的焦虑状态?

MedSci原创 - 帕金森病,帕金森氏症 - 2021-08-04

Ophthalmology:在增生性玻璃体视网膜病变研究慢性释放地塞米松的作用--前瞻性、随机的临床对照试验

Ophthalmology:在增生性玻璃体视网膜病变研究慢性释放地塞米松的作用--前瞻性、随机的临床对照试验

英国伦敦Moorfields眼科医院的Charteris DG教授实验室近期在Ophthalmology发表了他们的一项杰出工作。他们提出一个假设,地塞米松作为外源植入物,缓慢释放地塞米松可以提高患有增生性玻璃体视网膜病变(PVR)患者在玻璃体视网膜手术后的愈后效果。为了测试这一假设,他们设计了一个为期2年的,单中心,前瞻性,参与者和外科医生双盲随机对照临床试验(EudraCT No. 2011-

MedSci原创 - 眼科,增生性玻璃体视网膜病变,慢性释放地塞米松 - 2017-06-01

CDMO或可加速COVID-19候选疫苗的大规模生产

CDMO或可加速COVID-19候选疫苗的大规模生产

作为生物制剂、病毒疫苗和基因疗法的合同开发与制造组织(CDMO),FUJIFILM Diosynth生物技术公司今日宣布,将支持COVID-19候选疫苗的生产。

MedSci原创 - CDMO,COVID-19候选疫苗,NVX-CoV2373 - 2020-08-03

王进:我曾把临床试验带到了战火纷飞的格鲁吉亚

王进:我曾把临床试验带到了战火纷飞的格鲁吉亚

负责把控临床试验的“将才”一般被药企称作首席医学官(CMO)。业内对于CMO的求

医药魔方 - 临床试验,王进,格鲁吉亚 - 2021-01-10

Ophthalmologica:具有浆液性视网膜脱离的糖尿病黄斑水肿的新型生物标志物-血清几丁质酶-3样蛋白1

Ophthalmologica:具有浆液性视网膜脱离的糖尿病黄斑水肿的新型生物标志物-血清几丁质酶-3样蛋白1

土耳其伊兹密尔Dokuz Eylul大学医学院眼科的Kaya M近日在Ophthalmologica发表了实验室近期的一项工作,他们使用光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT)确定血清几丁质酶-3样蛋白1(CHI3L1)和白细胞介素-6(IL-6)水平是否与糖尿病性黄斑水肿(DME)中的浆液性视网膜脱离(SRD)相关。

MedSci原创 - 浆液性视网膜脱离,糖尿病黄斑水肿,新型生物标志物,几丁质酶-3样蛋白1 - 2018-08-30

三星生物全球扩张第一步:开设美国首家CDO研发中心

三星生物全球扩张第一步:开设美国首家CDO研发中心

新冠疫情的来临,给三星生物这样的企业带来了更多的合作机会。实际上,与全球制药企业纷纷合作也是它建立竞争壁垒的一个缩影。

亿欧 - 三星生物,全球扩张,CDO研发中心 - 2020-11-05

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度对医药研发外包行业有何影响?

MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动,对医药研发外包(CRO)的影响尤为显著。

医谷 - MAH制度,医药研发,外包 - 2019-04-17

勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017

CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的 ErbB3(HER3)抑制抗体。北海康成计划在大中华区启动使用该抗体治疗食管鳞状细胞癌的 IIa 阶段临床试验。

不详 - 美通社,勃林格殷格翰 - 2016-08-13

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