2012年新药市场群星璀璨
2012年，一批新的重要药物即将上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机和活力。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
2011年美国35只新药获批 创7年新高
2011年，随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，美国获批新药数量创7年来新高，共批准35只新药(MedSci注：国内很多数据说是30只，其实不正确，35个，包括了一些成像剂），同比上一年21只有较大幅度提高。2004年共有36只新药获得批准。 小结下来，肿瘤有7个，用于孤儿病的有10个，丙肝新药2个，抗凝药物2个，用于MRSA感染1个，蝎毒
MedSci原创 - 新药，FDA - 2012-01-20
2011年全球新药研发盘点
不知不觉，2012年到了，回首2011年，对于制药行业来说是一个“多事之秋”，行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya：副作用引关注 2011年4月，当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时，成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症（MS）的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步，预计在未来几年中，这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya（fingol
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-01-20
阿斯利康甲状腺癌新药Caprelsa获欧盟EMEA批准上市
近日，阿斯利康的治疗甲状腺髓样癌的新药Caprelsa获得欧洲委员会的批准，这种新药是一种口服的激酶抑制剂，是第一个获批的治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer，MTC）的有效的药物Caprelsa新药的研发经过了三期临床试验，临床试验在331个病人中进行，试验结果表明，相比使用安慰剂，这种新药在降低疾病发展的风险方面，有明显的降低效果，比例为54%。正如凡德他尼
MedSci原创 - 阿斯利康，甲状腺癌，Caprelsa - 2012-02-25
FDA批准cabozantinib用于治疗甲状腺髓样癌
11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了cabozantinib (Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌，尽管该药物在临床试验中并未延长患者的总生存期。很显然，FDA对这种又名XL184的广谱激酶抑制剂在临床试验中显著的PFS（无进展生存期）益处和轻微毒性反应很满意。 &
FDA - cabozantinib，甲状腺髓样癌，甲状腺癌 - 2012-11-30
JCO：凡德他尼未能提高晚期肺癌患者的总体生存期
近日，国际著名杂志《临床肿瘤学杂志》Journal of Clinical Oncology在线刊登了国外研究人员的最新研究成果，研究人员在ZEPHYR临床试验中发现，凡德他尼（Caprelsa）未能提高晚期肺癌病人的总体生存期
MedSci原创 - 凡德他尼，肺癌 - 2012-03-12
JAMA：FDA审批新药速度过快或存在安全隐患
FDA药物研究与评估中心负责人指出，医学团体和公众敦促FDA加快新药审批流程，而不是更谨慎地评估一种新药。 两位药物安全专家表示，FDA致力于加快审批预防中风、癌症和多发性硬化症新药上市，但这些新药没有经过全面的安全分析。 药物安全专家托马斯·摩尔（T
网络 - FDA，新药，安全隐患 - 2012-09-20
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