Jazz制药肝脏罕见病药物Defitelio获FDA批准

爵士制药（Jazz Pharma）的罕见病管线近日收获一则重磅利好消息，其药物Defitelio (defibrotide sodium)获得美国FDA批准，用于成人和儿童治疗由血液干细胞移植造成的肝静脉阻塞

生物谷 - Defitelio，Jazz制药 - 2016-04-05

FDA批准Jazz制药罕见病药物Defitelio，用于肝静脉阻塞（VOD）

爵士制药（Jazz Pharma）的罕见病管线近日收获一则重磅利好消息，其药物Defitelio （defibrotide sodium）获得美国FDA批准，用于成人和儿童治疗由血液干细胞移植造成的肝静脉阻塞

MedSci原创 - Defitelio - 2016-04-03

长达18页的FDA《2016年度新药审批报告》出炉咯！

导读：众所周知，2016年FDA药品审评与研究中心（CDER）共批准22个原创新药（novel drug），包括15个新分子实体和7个新生物制品。如往年一样，CDER发布了《2016年度新药审批报告》，它不仅报告批准的新药数，而且还聚焦于这些新药的医疗价值、对增强患者医疗保健的贡献以及CDER用于帮助确保这些产品安全、有效研发和审批的多种监管工具。

生物探索 - FDA，《2016年度新药审批报告》 - 2017-01-17

汤森路透《药业新观察》系列Ⅰ——五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种

  五个已经面市或正在审批的最具前景的药物品种 本期《药业新观察》主要介绍的首次获批或面市的药物是Bexsero.，该药是由诺华疫苗和诊断（Novartis Vaccines & Diagnostics）公司研制的一种多组分B 型脑膜炎疫苗。 脑膜炎球菌感染是由奈瑟菌属脑膜炎菌（Neisseria meningitides）所致，导致大脑和脊髓被膜发炎，也就是脑膜

生物谷 - 药物，汤森路透 - 2014-09-29

详解2016年FDA批准的20款创新药（名称、活性成分、适应症……）

导读 12月14日，FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物，远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日，FDA下属药品审评与研究中心（CDER）共批准了20个创新药：包括

生物探索 - 2016年，FDA批准，20款创新药 - 2016-12-20