GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute bronchospasm)的缓解或哮喘(asthma)的治疗。 GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro El
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-24
GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘
生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22
GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01
GSK的COPD药物Relvar Ellipta积极临床试验结果
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药物。
生物谷 - 葛兰素史克,Relvar,Ellipta - 2016-05-30
GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。其中2项研究(Study 114930和Study 114951)比较了Anoro Ellipta和该公司已上市复方药Advair Diskus(FSC,250/50mcg)的疗效和安全性。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17
葛兰素史克哮喘药物Relvar Ellipta获欧盟批准扩大适用人群
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)Relvar Ellipta是一种每日一次的复方药物,由吸入
生物谷 - 哮喘,葛兰素史克 - 2018-03-14
葛兰素史克宣布CHMP对Relvar Ellipta用于哮喘患者持有积极态度
葛兰素史克和Innoviva公司于2018年1月26日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对中每日一次使用的Relvar Elipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗,FF / VI)发布了积极的意见,糠酸氟替卡松/维兰特罗为吸入性皮质类固醇(ICS)/长效β2受体激动剂(LABA)的混合制剂。Relvar Elipta用于治疗既往接受过吸入性皮质类固醇或长效β2受体激动剂治疗的哮喘患
MedSci原创 - 哮喘,吸入性皮质类固醇,β2受体激动剂 - 2018-01-28
欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请,寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘
欧洲药品管理局(EMA)已接受葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的监管申请,寻求增加Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,葛兰素史克,Trelegy,Ellipta,三联吸入式疗法,哮喘 - 2020-03-02
欧盟扩大了GSK / Innoviva哮喘吸入器的应用范围
欧盟委员会已批准对GSK/ Innoviva的Relvar Ellipta进行适应症更新,扩大了哮喘治疗的范围。
MedSci原创 - GSK,/,Innoviva,哮喘吸入器 - 2018-03-10
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Theravance公司3月13日联合宣布,有关新复方药Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,美国商品名为Breo Ellipta)的一项具有里程碑意义的III期研究SUMMIT已完成患者招募工作。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17
FDA批准Breo Ellipta用于COPD
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日,美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPDBreo Ellipta用于哮喘患者的安全性和有效性尚未得到证实,故未获准
MDC - COPD - 2013-05-15
MedPage Today:FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性
FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示,虽然Umeclidinium/ Vilanterol(商品名Anoro Ellipta)的有效性是合理的,并且几乎提不出疑问,但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾
dxy - FDA,GSK,Anoro,Ellipta - 2013-09-11
一年连中四元——葛兰素史克哮喘新药Arnuity Ellipta获FDA批准
葛兰素史克(GSK)8月20日宣布,FDA已批准Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松吸入粉剂),作为一种预防性疗法(prophylactic therapy),用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗
生物谷 - FDA,葛兰素史克,哮喘 - 2014-08-25
COPD三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床研究启动(IMPACT试验)
葛兰素史克(GSK)和Theravance公司近日联合宣布,启动慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床项目首个全球、关键III期IMPACT研究。该三联疗法(FF/UMEC/VI)是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,IMPACT研究将评估该三联疗法(FF/UMEC/VI)用于COPD治疗的疗效和安全性。IMPACT是一项双盲、3个治疗组、平行组研究,将招募
生物谷 - COPD,慢性阻塞性肺病,糖皮质激素 - 2014-07-23
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