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<font color="red">Entyvio</font>的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标

Entyvio的皮下制剂PhIII的安全性及有效性达标

Takeda表示,Entyvio皮下试验的后期研究结果显示其对溃疡性结肠炎患者有作用。此外,安全性数据与Entyvio的已知安全性概况一致,Entyvio已经以静脉内形式销售,并且未发现新的安全性信号。Takeda的胃肠病学治疗部门负责人Asit Parikh说:"

MedSci原创 - Entyvio的皮下制剂,PhIII的安全性及有效性 - 2018-07-19

武田发布8项<font color="red">Entyvio</font>®(维多珠单抗)真实世界的积极药物数据

武田发布8项Entyvio®(维多珠单抗)真实世界的积极药物数据

今年5月8日,在伊利诺伊州芝加哥举行的2017年消化疾病周(DDW)年度科学会议上,武田药业公布了8项支持Entyvio®(维多珠单抗)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的有效性和安全性分析数据来自美国VICTORY联盟的两项数据支持了GEMINI临床试验计划的关键结果,显示了Entyvio®疗效的真实性。VICTORY联盟共检查了180例患有维多利珠单抗治疗的中度至严

新浪医药新闻 - Entyvio®,维多珠单抗,真实世界研究 - 2017-12-06

武田的<font color="red">Entyvio</font>单抗皮下制剂治疗溃疡性结肠炎,惨遭FDA拒绝

武田的Entyvio单抗皮下制剂治疗溃疡性结肠炎,惨遭FDA拒绝

武田公司的抗整联蛋白单抗Entyvio(vedolizumab)皮下制剂,用作成人中重度溃疡性结肠炎(UC)的维持治疗,惨遭FDA拒绝。

MedSci原创 - 武田,Entyvio,皮下制剂,溃疡性结肠炎,惨遭FDA拒绝 - 2019-12-24

武田<font color="red">Entyvio</font>治疗UC的III期临床进一步结果出炉

武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉

9月26日,武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志

新浪医药 - 武田,Entyvio治疗,Ⅲ期临床 - 2019-09-29

Takeda的<font color="red">Entyvio</font>维多利珠单抗皮下制剂治疗克罗恩病,临床试验达到终点

Takeda的Entyvio维多利珠单抗皮下制剂治疗克罗恩病,临床试验达到终点

Takeda的Entyvio药物皮下制剂在治疗克罗恩病方面有了新的临床数据,扩大了该药物在溃疡性结肠炎之外的可能性。

MedSci原创 - Takeda,Entyvio,维多利珠单抗,皮下制剂,克罗恩病 - 2019-07-23

欧洲EMA接受Takeda的α4β7整合素单抗<font color="red">Entyvio</font>的上市申请,治疗溃疡性结肠炎

欧洲EMA接受Takeda的α4β7整合素单抗Entyvio的上市申请,治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局(EMA)已接受Takeda皮下制剂Entyvio(vedolizumab)的上市授权申请,用于中度至重度活动溃疡性结肠炎和克罗恩病的维持治疗。

MedSci原创 - Entyvio,溃疡性结肠炎,克罗恩病,α4β7整合素 - 2019-04-04

新药<font color="red">Entyvio</font>(vedolizumab)单抗能用于中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

新药Entyvio(vedolizumab)单抗能用于中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis

不详 - vedolizumab,单抗,溃疡性结肠炎,克罗恩 - 2014-06-24

<font color="red">Entyvio</font>(Vedolizumab)长期维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎:安全性和有效性值得肯定

Entyvio(Vedolizumab)长期维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎:安全性和有效性值得肯定

武田制药有限公司今日公布了VISIBLE开放标签扩展(OLE)研究的中期结果,该研究评估了Entyvio(Vedolizumab)皮下维持治疗的长期安全性和有效性。

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,Entyvio(Vedolizumab) - 2020-10-12

欧盟批准维多珠单抗<font color="red">Entyvio</font>上市,用作活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的维持治疗

欧盟批准维多珠单抗Entyvio上市,用作活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病的维持治疗

Entyvio皮下制剂在欧洲批准用于溃疡性结肠炎或克罗恩病成年患者的维持疗法。

MedSci原创 - 克罗恩病,溃疡性结肠炎,维多珠单抗Entyvio - 2020-05-08

3期临床试验证实,武田的整合素单抗<font color="red">Entyvio</font>治疗溃疡性结肠炎优于抗肿瘤坏死因子单抗修美乐

3期临床试验证实,武田的整合素单抗Entyvio治疗溃疡性结肠炎优于抗肿瘤坏死因子单抗修美乐

在溃疡性结肠炎(UC)的试验中,武田制药Takeda的Entyvio的表现优于艾伯维AbbVie的Humira,这是该疾病领域里首次进行的生物药物的头对头比较临床试验。

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,整合素单抗,抗肿瘤坏死因子单抗 - 2019-03-11

武田的维多珠单抗在国内获批,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

武田的维多珠单抗在国内获批,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病

维多珠单抗是一种人源化单克隆抗体,设计用于特异性拮抗α4β7整联蛋白,从而抑制α4β7整联蛋白与肠粘膜地址素细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合。

MedSci原创 - 克罗恩病,溃疡性结肠炎,维多珠单抗 - 2020-03-25

中国将针对48个境外已上市的临床亟需新药进行优先审批

中国将针对48个境外已上市的临床亟需新药进行优先审批

为了加速新药进入中国市场,中国刚刚提出了48个境外已上市临床亟需新药名单,经申请人证明不存在人种差异的药物,可通过境外试验数据申请中国批准。

MedSci原创 - 中国,加速审批,临床亟需新药 - 2018-08-12

《新英格兰医学杂志》发表针对溃疡性结肠炎的首项头对头临床研究,强调了维多珠单抗与阿达木单抗相比的优越性

《新英格兰医学杂志》发表针对溃疡性结肠炎的首项头对头临床研究,强调了维多珠单抗与阿达木单抗相比的优越性

日本武田制药有限公司宣布了VARSITY研究的进一步结果,该研究证明了肠道选择性维多珠单抗(Entyvio)与抗肿瘤坏死因子α(抗TNFα)阿达木单抗(Humira)的优越性,目前该单抗在中度至重度活动溃疡性结肠炎

MedSci原创 - 新英格兰医学杂志,溃疡性结肠炎,头对头临床研究,单抗,阿达木单抗 - 2019-09-26

武田在美国推出单抗新药Entyvio

武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis

生物谷 - 单抗,Entyvio,新药,武田 - 2014-06-23

FDA担忧武田旗下结肠炎试验药物Entyvio会引起PML

FDA审评人员发布这款单克隆抗体药物Entyvio相关文件信息之后,一个外部医学专家小组将于下周一召开会议,对这款药物的安全性和有效性进行审查,并决定是否向FDA推荐批准这款药物。

dxy - 结肠炎试验药物 - 2013-12-06

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