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<font color="red">FDA</font>授予Prevail公司的帕金森基因疗法<font color="red">快速通道指定</font>

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定，用于GBA1突变的患者，该类患者占帕金森病患者的7％至10％。

MedSci原创 - 帕金森，基因疗法，快速通道指定 - 2019-07-13

GRANITE-001获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>用于治疗结直肠癌

GRANITE-001获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌

Gritstone Oncology是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代癌症免疫疗法以对抗多种癌症，近日宣布GRANITE-001已经获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌。

MedSci原创 - GRANITE-001，FDA，快速通道指定 - 2018-12-22

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得FDA快速通道指定

DiscGenics，一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于再生细胞的疗法，可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定

MedSci原创 - DiscGenics，椎间盘退变，细胞疗法，FDA快速通道指定 - 2019-08-27

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>，治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定，治疗hATTR淀粉样变性

RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白（TTR）的产生。

MedSci原创 - hATTR淀粉样变性，FDA快速通道指定，RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15

Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得FDA快速通道指定

Moderna公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研的mRNA治疗药物mRNA-3927快速通道称号，用于治疗丙酸血症（PA）。

MedSci原创 - Moderna，mRNA纳米药物，mRNA-3927，丙酸血症，FDA快速通道指定 - 2019-10-23

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得FDA快速通道指定

Hanmi Pharmaceutical表示，其HM15211治疗非酒精性脂肪性肝炎获得FDA的快速通道指定。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），FDA快速通道指定，HM15211 - 2020-07-17

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定

Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。

MedSci原创 - 转移性宫颈癌，PD-1单抗Balstilimab，抗CTLA-4单抗zalifrelimab - 2020-04-08

同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得FDA的快速通道指定

同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病，获得FDA快速通道指定。

MedSci原创 - 白血病，FDA快速通道指定，同种异体CAR-T细胞疗法 - 2020-08-20

<font color="red">FDA</font>授予ADC药物sacituzumab govitecan<font color="red">快速通道指定</font>，用于治疗转移性尿路上皮癌

FDA授予ADC药物sacituzumab govitecan快速通道指定，用于治疗转移性尿路上皮癌

Sacituzumab govitecan是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物，局部晚期或转移性尿路上皮癌，Sacituzumab govitecan - 2020-04-08

Themis Bioscience公司的基孔肯雅热预防疫苗获得了<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

Themis Bioscience公司的基孔肯雅热预防疫苗获得了FDA快速通道指定

专注于传染病和癌症免疫调节疗法的生物制药公司Themis Bioscience今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其预防基孔肯雅病的候选疫苗（ MV-CHIK）快速指定。

MedSci原创 - 基孔肯雅热，疫苗，预防，快速通道指定 - 2019-02-25

BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症：被授予<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症：被授予FDA快速通道指定

Rilzabrutinib很可能成为治疗免疫性血小板减少症（ITP）的首款BTK抑制剂。

MedSci原创 - 免疫性血小板减少症，BTK抑制剂Rilzabrutinib - 2020-11-19

非阿片类镇痛药EC5026治疗神经性疼痛：获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>

非阿片类镇痛药EC5026治疗神经性疼痛：获得FDA授予快速通道指定

EC5026是一种口服小分子，可抑制sEH，而EH是内源性抗炎脂肪酸代谢的关键调节酶。抑制sEH可通过阻止这些天然止痛和抗炎脂肪酸的分解，引起脂肪酸在细胞内的累积进而治疗疼痛。

MedSci原创 - 神经性疼痛，FDA授予快速通道指定，非阿片类镇痛药EC5026 - 2020-04-10

Immunocore的tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤被<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>

Immunocore的tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤被FDA授予快速通道指定

T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore的候选药物tebentafusp（IMCgp100）获得FDA快速通道指定治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。

MedSci原创 - tebentafusp，转移性葡萄膜黑色素瘤，快速通道指定 - 2019-04-04

上周获批II期临床后，Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得<font color="red">FDA</font>授予的<font color="red">快速通道指定</font>

上周获批II期临床后，Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得FDA授予的快速通道指定

Moderna公司宣布其针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的mRNA疫苗候选物（mRNA-1273），获得了FDA授予的快速通道指定。

MedSci原创 - 新型冠状病毒，mRNA疫苗 - 2020-05-13

<font color="red">FDA</font> 授予 ITM-11 （177Lu-edotreotide）用于胃肠胰神经内分泌肿瘤的<font color="red">快速通道指定</font>

FDA 授予 ITM-11 （177Lu-edotreotide）用于胃肠胰神经内分泌肿瘤的快速通道指定

根据 ITM Isotype Technologies Munich SE.1 的公告，FDA 已授予 177Lu-edotreotide (ITM-11) 快速通道指定，用作胃肠胰腺神经内分泌肿瘤

MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤，胃肠胰神经内分泌肿瘤 - 2022-10-29

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