FDA：强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）19日宣布，FDA已批准将Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）静脉输液剂（for infusion）联合甲氨蝶呤（methotrexate
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-24
FDA批准Vaxchora霍乱疫苗上市
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因。Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。此次FDA批
MedSci原创 - FDA，Vaxchora，霍乱，疫苗 - 2016-06-11
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
FDA批准Belviq用于体重控制
Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理圣地亚哥和新泽西克利夫湖，美通社2012年6月27日报道，Arena 制药有限公司和Eisai制药有限公司今天宣布美国食品药品监督管理局已经批准Belviq（由BEL-VEEK公司研制的）作为针对在肥胖成年患者当中低卡热量饮食和较多的增加运动的一种补充品。
丁香园 - FDA，Belviq，肥胖症 - 2012-08-09
Rigel的Tavalisse获得FDA批准
Rigel制药公司已获得FDA首次批准，将Tavalisse推向市场，用于治疗对先前治疗无效的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）。
MedSci原创 - Rigel，FDA批准 - 2018-04-18
FDA批准Raplixa用于术中止血
2015年5月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个喷雾干燥蛋白胶用于术中控制出血。FDA 指出，Raplixa是一种生物制剂，批准用于成人标准外科手术中对小血管出血进行控制，在缝合、结扎、烧灼止血无效时可以
医学论坛网 - FDA，批准，Raplixa，止血 - 2015-05-29
FDA已完全批准Moderna的Spikevax
FDA表示，其对现有信息的审查表明，Spikevax确实会增加心脏炎症的风险，特别是在第二剂疫苗后7天内，心脏炎症风险在18至24岁的男性中最高。
MedSci原创 - Moderna，Spikevax - 2022-02-02
FDA批准首个狼疮肾炎口服新药
1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin，伏环孢素）上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服
医药魔方 - 狼疮肾炎 - 2021-01-25
FDA批准过度流口水药物Xeomin
Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未
MedSci原创 - Xeomin，FDA - 2018-07-04
FDA：安斯泰来新药获美国FDA批准
据医药网Pharmaceutical Business Review周一报道，美国安斯泰来制药称，美国食品药品监督管理局批准了公司新肾药。
大智慧 - FDA，新药 - 2013-07-23
FDA批准Breo Ellipta用于COPD
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日，美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPD
MDC - COPD - 2013-05-15
FDA批准治疗热带疾病新药
FDA日前批准Impavido（米替福斯）治疗热带病利什曼病（leishmaniasis），该病是苍蝇叮咬引起，由寄生虫传染给人类。Impavido由加拿大Paladin公司生产，被批准用于治疗3种主要类型利什曼病。 Impavido获得FDA快速审批，优先审查和罕用药资格认定。
医药经济报 - 新药，FDA - 2014-04-04
FDA批准Gilotrif用于肺癌患者
2013年7月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)
MDC - FDA，Gilotrif，肺癌 - 2013-07-31
FDA批准洛美他派（lomitapide）上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C相关厂商也已向FDA承诺将进行上市后观察
CMT 晓静 编译 - 洛美他派，纯合性家族性高胆固醇血症，hoFH - 2012-12-25
FDA批准BioSante公司的睾酮凝胶
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。今早，治疗睾丸激素低水平药物被批准的消息令受压的股价上涨了59％。 Teva公司购买了用于治疗性腺功能低下-医疗术语称睾丸激素低水平的透皮制剂生物睾酮凝胶的销售许可证，协议包括150万美元的预付款。
MedSci原创 - BioSante，睾酮，FDA - 2012-02-17
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