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欧盟批准<font color="red">Fintepla</font>治疗Dravet综合征

欧盟批准Fintepla治疗Dravet综合征

Dravet综合征是一种罕见的儿童遗传性癫痫综合征,其特征是从婴儿期开始出现的难治性癫痫以及神经发育问题。70%-80%的DS患者检测出电压门控钠离子通道α-1亚基基因(SCN1A)突变。

MedSci原创 - 欧盟,SCN1A,Dravet综合征,Zogenix,Fintepla - 2020-12-29

FDA批准<font color="red">Fintepla</font>治疗Dravet综合征

FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

制药公司Zogenix宣布,FDA已批准Fintepla(芬氟拉明)治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla - 2020-06-27

Zogenix癫痫药物<font color="red">Fintepla</font>的营销申请遭到FDA拒绝

Zogenix癫痫药物Fintepla的营销申请遭到FDA拒绝

美国食品和药物管理局(FDA)拒绝全面审查Zogenix的癫痫发作药物Fintepla(ZX008,低剂量芬氟拉明)的营销申请。

MedSci原创 - Zogenix,癫痫药物,Fintepla,Dravet综合症 - 2019-04-09

<font color="red">FINTEPLA</font>(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

FINTEPLA(芬氟拉明)治疗Dravet综合征的癫痫发作:CHMP持正面评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议授予FINTEPLA®(芬氟拉明)市场营销许可,以治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征,Fintepla,芬氟拉明 - 2020-10-17

芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果

芬氟拉明治疗Lennox-Gastaut综合征的III期临床试验取得积极结果

一家开发罕见疾病疗法的全球制药公司Zogenix今日报告了其研究性药物FINTEPLA®(ZX008,芬氟拉明口服液)的全球III期临床试验的最新结果,结果表明,FINTEPLA治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)达到了其主要终点,证实了FINTEPLA的剂量为0.7 mg / kg / day时显著减少了癫痫发作频率。

MedSci原创 - Lennox-Gastaut综合征,芬氟拉明,癫痫 - 2020-02-07

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市

基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。

MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21

Dravet综合征:一种可治疗的罕见病

Dravet综合征:一种可治疗的罕见病

Dravet综合征(Dravet syndrome, DS),原称婴儿严重肌阵挛癫痫(severe myoclonic epilepsy of infancy,SMEI),因本病有25%的患儿始终不出

MedSci原创 - 罕见病,Dravet综合征 - 2022-08-16

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