GMP这次真要取消了?
近日,赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉,国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”,即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并,认证将最终取消。
赛柏蓝 - 多证合一,GMP,质量管理 - 2017-09-20
CFDA司长:GMP/GSP等认证全取消!
关于为什么取消,丁建华说到,没有GMP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平,但经过10多年的努力,对GMP的理念需要改变。
赛柏蓝 - CFDA,GMP/GSP,认证取消 - 2017-09-27
GMP认证取消,最新消息公布
未来,监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明,因为法律要求公开所有的监管结果,每一家企业,每次接受检查的结果,就是GMP合规证明。
赛柏蓝 - GMP认证,取消 - 2019-10-30
发改委:GMP/GSP认证费全取消
2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。
赛柏蓝 - GMP,GSP,认证费 - 2018-01-04
GSP、GMP认证费 全部取消
3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!
赛柏蓝 - GSP,GMP - 2017-03-24
GMP等认证将取消 落地后如何监管?
近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。
E药经理人 - GMP,GSP,CFDA,认证取消 - 2017-08-01
重磅消息:GMP认证或将取消!
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉
赛柏蓝 - GMP,认证 - 2014-11-25
新版GMP“期限效应”展现,半数企业面临停产
2013年底已至,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业所经历的新版GMP“大考”进入倒计时。记者近日从国家食品药品监督管理总局获悉,目前通过新版GMP认证的无菌制剂药企仅四成,这意味着,明年可能有过半数无菌制剂企业被迫停产。对此,分析人士指出,新版GMP改造有利于淘汰落后产能,在多数中小企业停产的背景下,已通过的不到半数企业要供应100%的市场,明年或迎来销售旺季。科伦药业、华润双鹤等
MedSci原创 - GMP,企业 - 2013-12-26
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题
公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:一、2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业必须停止生产解读:根据《药品管理法》及原卫生部
生物探索 - 新版GMP,CFDA - 2014-01-03
未完成新版GMP认证 500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67
中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20
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