GMP认证取消,最新消息公布
未来,监督检查记录会成为企业符合GMP要求的证明,因为法律要求公开所有的监管结果,每一家企业,每次接受检查的结果,就是GMP合规证明。
赛柏蓝 - GMP认证,取消 - 2019-10-30
发改委:GMP/GSP认证费全取消
2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。
赛柏蓝 - GMP,GSP,认证费 - 2018-01-04
GSP、GMP认证费 全部取消
3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!
赛柏蓝 - GSP,GMP - 2017-03-24
CFDA司长:GMP/GSP等认证全取消!
关于为什么取消,丁建华说到,没有GMP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平,但经过10多年的努力,对GMP的理念需要改变。
赛柏蓝 - CFDA,GMP/GSP,认证取消 - 2017-09-27
GMP等认证将取消 落地后如何监管?
近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。
E药经理人 - GMP,GSP,CFDA,认证取消 - 2017-08-01
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施,业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈,有觉得监管简单了暗自高兴的,有觉得监管变严了忧心忡忡的,笔者本着十万个为什么的精神,也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证,门槛,监管 - 2019-08-12
药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
美通社 - 药明生物,生物制药 - 2019-03-20
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!
而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA相关人士处了解到,四证取消已基本确定。
E药经理人 - 制药,认证 - 2017-03-16
研发:中国GMP、GSP认证管理办法废止,沃森生物新冠腺病毒疫苗获批临床
中国GMP、GSP认证管理办法废止。5月28日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》的通知,该办法自发布之日起施行。与此同时,原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理
药研发 - 药物研发 - 2021-05-31
重磅消息:GMP认证或将取消!
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉
赛柏蓝 - GMP,认证 - 2014-11-25
未完成新版GMP认证 500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定,意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态,其中包括67
中国经营报 - GMP认证,500余家药企停产 - 2014-01-20
国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告(第32号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)要求,发给《药品GMP证书》。附件:药品GMP认证目录(第32号) 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品,国家药监总局 - 2014-12-25
CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP,无菌药企须停产 - 2014-01-02
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