发改委:GMP/GSP认证费全取消
2018年,医药人的第一个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。
赛柏蓝 - GMP,GSP,认证费 - 2018-01-04
GSP、GMP认证费 全部取消
3月23日,财政部、发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》,包括GSP、GMP认证在内的7项收费,全部取消!
赛柏蓝 - GSP,GMP - 2017-03-24
CFDA司长:GMP/GSP等认证全取消!
关于为什么取消,丁建华说到,没有GMP,没有企业的努力,目前的制药工业水平绝对达不到现在的水平,但经过10多年的努力,对GMP的理念需要改变。
赛柏蓝 - CFDA,GMP/GSP,认证取消 - 2017-09-27
GSP认证取消后 开药店更难了?
食药总局刚发文,正式取消GSP认证,就有网友@昌文忠(哈健康医药连锁)担忧“取消了可以,日常监管应更严格,但是基层监管局有那么多人么?”
药店经理人 - GSP认证,药店 - 2017-10-26
食药总局司长:GSP认证将全面取消
再不用提心吊胆的过GSP认证了。 总局领导:认证都会取消 “GMP、GSP认证都会取消。”9月24日,在北京召开的2017中国医药企业家科学家投资家大会上,食药监总局监管司司长丁建华说到。
药店经理人 - 食药总局,GSP认证,飞行检查 - 2017-09-26
两证合一后,这些情况不再进行GSP认证!
日前,河北省药监局印发了关于做好批发企业《药品经营许可证》换发工作的通知,提出《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》同时换发,逐步实现两证统一。
21世纪药店 - 两证合一,GSP认证 - 2019-04-16
315刚过:济南这5家药店药房的GSP认证证书被撤收
315刚过,济南5家药店因违规GSP证书被撤收,在济南生活、工作的你一定要记住这几家药店。
315刚过:济南这5家药店药房的GSP认 - medscizl - 2017-03-22
广东申请GSP认证变更实行“告知承诺制”
《通告》指出,为提升政府治理能力,提高审批效率,明确申请企业(人)承担的主体责任,广东省局将对包括“药品经营许可证变更(部分情形)”“药品经营质量管理规范(GSP)认证证书变更(部分情形)”在内等21项行政审批事项实施告知承诺制审批
21世纪药店 - GSP认证,告知承诺制 - 2018-08-13
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马!
3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA相关人士处了解到,四证取消已基本确定。
E药经理人 - 制药,认证 - 2017-03-16
研发:中国GMP、GSP认证管理办法废止,沃森生物新冠腺病毒疫苗获批临床
中国GMP、GSP认证管理办法废止。5月28日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》的通知,该办法自发布之日起施行。与此同时,原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理
药研发 - 药物研发 - 2021-05-31
12月1日起,全面实施药品上市许可持有人制度,临床试验机构备案管理,取消药品GMP、GSP认证
《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。
国家药监局 - 国家药监局,GSP,GMP - 2019-11-30
FDA出口认证 2021
本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局(FDA 或机构)出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)
FDA - 出口 - 2021-10-24
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