FDA批准Gazyva与苯丁酸氮芥联合治疗慢性淋巴细胞白血病
11月1日，美国食品药品管理局（FDA）批准Gazyva(Obinutuzumab)与苯丁酸氮芥联合用药共同治疗先前未经处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。Gazyva是通过帮助免疫系统中的某些细胞来攻击肿瘤细胞发挥其作用。
医学论坛网 - 白血病，Gazyva，FDA - 2013-11-07
FDA授予罗氏的CD20单抗Gazyva在狼疮性肾炎中的突破性治疗指定
罗氏宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CD20单抗Gazyva（obinutuzumab）突破性治疗指定（BTD）用于狼疮性肾炎成年患者。该指定是基于增殖性狼疮性肾炎的II期NOBILITY研究数据得出的，该研究显示Gazyva与标准治疗（霉酚酸酯或霉酚酸和皮质类固醇）相结合，与安慰剂加标准治疗相比，在一年内实现完全肾反应。
MedSci原创 - CD20单抗，Gazyva，狼疮性肾炎，突破性治疗指定 - 2019-09-18
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。
医药经济报 - 抗血癌，罗氏，新药 - 2016-06-21
FDA批准：AbbVie与强生公司的伊布替尼作为CLL一线治疗的第一个非化疗联合方案
AbbVie和强生公司周一（2019年1月28号）宣布，FDA已经批准Imbruvica（伊布替尼）与Roche的Gazyva（obinutuzumab）联合用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
MedSci原创 - 伊布替尼，Abbvie，强生 - 2019-01-29
最昂贵药物TOP10
随着近日Biomarin公司的罕见病药物Brineura获批上市，又一款天价药物即将来到世间。 打折前，Brineura治疗费用需要70.2万美元／年，折扣后依然高达48.6万美元／年。Brineura的到来改变了最昂贵药物TOP10的格局，小编为大家梳理了治疗费用最高的10种药物。
alpharesearcher - 药物 - 2017-06-08
赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时（Lantus），并成为其它生物仿制药的杀手吗？
【新闻事件】：2月27日，在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时（Lantus）的“升级版”Toujeo上市2天之后（相关阅读：来得时救星，赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准），欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。EMA通常会接受CHMP的建议，并在1到2个月内批准本品上市。而且CHMP承认厂家关于Toujeo在夜间低血糖事件的发生率更低的陈述，
美中药源 - 药械，制药 - 2015-03-03
阿斯利康的BTK抑制剂Calquence：欧洲获批治疗慢性淋巴细胞白血病
此次批准是基于两项III期试验的结果：针对先前未经治疗CLL患者的ELEVATE-TN实验和针对复发或难治CLL患者的ASCEND实验。
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病，BTK抑制剂Calquence - 2020-11-09
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid）治疗的套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）成人患者的治疗。该药成为获得FDA突破疗法认定并获批的第2个药物，ibrutinib将成为上市的首个BTK靶向药物。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
盘点2014年全球销售最好的25个药物
GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息，每年一度整理最畅销的25个药物名单。药源根据最近发表的2014年数据，点评2014年全球销售最好的25个药物。本站最近感叹是开发抗生素还是抗癌药，只有一个抗癌药产品的年轻制药公司Pharmacyclics最近标价高达170-180亿美元出售的事实提示抗癌药的开发回报可能远远高于抗生素的开发。这和2014年最畅销的前25名药物榜单不谋而合，
美中药源 - 药物，修美乐，英利昔单抗 - 2015-02-28
抗CD20单抗科普：从一代的利妥昔到三代的阿妥珠
大家最熟悉的抗CD20单抗是来自罗氏的利妥昔（商品名: 美罗华），自从问世以来，利妥昔和化疗药物的联用成为了治疗某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准方案，但以CD20为靶点的单抗药物远不止利妥昔，只是利
网络 - CD20单抗 - 2020-05-07
ASH 2015：Gazyva联合苯丁酸氮芥一线治疗CLL后4年内无需治疗
近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在会上公布了抗癌药Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）关键III期CLL11研究的更新数据。
不详 - ASH，2015，Gazyva，氮芥 - 2015-12-08
2013年药物审批：制药业有理由乐观吗？
与制药商所秉承的漫长药品开发周期相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。然而，2013年批准的创新药物的评价确能为制药业关键的主题提供一些见解。从数字角度来说，2013年未能达到FDA于去年批准的39个新分子实体的数量。2013年批准27个新药更接近FDA最近的历史水平，也使得“2012年批准数量应被视为一个异常值，而非新药产出显著增长先兆”的说法得到进一步加强。无论正确
dxy - 药物审批，制药业有 - 2014-01-07
2014上半年FDA批准的新药
2014年已走过一半时间，仅从FDA的新药审批结果来看，医药行业吹来暖风。2014上半年FDA批准了18个新药，相比2013上半年有明显增长。GSK、强生、诺华、礼来、阿斯利康、默沙东等大型药企在今年各有斩获。 由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发
生物探索 - 新药，FDA - 2014-07-02
失而复得，罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。 NICE近日发布了新规定，同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前，NICE认为罗氏提交的相关数据质量的问题，拒绝该药通过。 作为肿瘤药市场的领
生物谷 - 白血病，药物 - 2014-12-04
罗氏迎来女研发老大
前研发总监Hal Barron离开罗氏其实已经有两个月了，但他在业内的影响力仍然随着新公司Calico（由谷歌投资）的曝光而不断放大。在这样的光环下，谁来接替他掌管罗氏研发成为了外界最好奇的问题。1月13日，答案揭晓。Sandra Horning被任命为罗氏首席医疗官及全球产品开发总监。Sandra HorningSandra Horning于2009年加盟基因泰克，此时正值罗氏以470亿美元收购
生物探索 - 罗氏 - 2014-01-16
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