全球首个治疗史密斯-马吉利综合征药物获批
12月1日，Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon) 胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征（SMS）成人和儿童患者夜间睡眠障碍。
医药魔方 - 褪黑素受体，药物获批，史密斯 - 2020-12-03
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
Vanda制药11月15日宣布，FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会（PCNSDAC）以压倒性票数，建议批准tasimelteon（ 他司美琼，拟用商品名HETLIOZ），用于完全失明患者，治疗非
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
盲人昼夜节律调节剂：Hetlioz (tasimelteon)胶囊上市
商品名：Hetlioz 通用名：tasimelteon 中文名：他司美琼审批分类：优先审评+孤儿药药企：Vanda Pharmaceuticals Inc适应症：盲人非24小时睡眠觉醒障碍
MedSci原创 - 昼夜节律，Hetlioz，他司美琼 - 2014-02-10
盘点：2014年FDA批准的孤儿药
1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批
咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26
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