强生危险！辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，该公司开发的英夫利昔生物类似药PF-06438179（infliximab-Pfizer）在III期临床研究（REFLECTIONS B537-02）达到了主要终点。 该研究是一项国际性、随机、双盲、平行组III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）治疗反应不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了生物类似药PF-06438179与原研药Remica
生物谷 - 生物类似药，英夫利昔单抗，类克 - 2016-09-19
不可不知的常规药高价秘密
即使医院药品已不再短缺，其价格仍往往居高不下 至于药价，制药公司“能推多高就推多高” 即便是常规药品的价格也有可能违背正常经济学规律。举例来说：格隆溴铵(glycopyrrolate)是一种减少术前唾液分泌的基本药物。2012年，第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)旗下制药公司Luitpold Pharmaceuticals为解决质量监控问题暂时关闭该药物的一家生产厂，该药物仅
医药E药脸谱网 - 常规药，价格 - 2015-12-16
美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio（非格司亭-sndz）上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio（通用名：filgrastim-sndz）上市。Zarxio由诺华旗下的山多士（Sandoz）公司开发，是安进Neupogen（非格司亭）的生物仿制版。Neupogen最早在1991年获得FDA批准用于治疗5种情况的中性粒细胞减少（接受骨髓抑制剂化疗的、接受诱导或巩固化疗的急性髓性白血病、接受骨髓移植的癌症患者、接受自体外周血
美中药源 - 药械，生物仿制药 - 2015-03-09
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
FDA网络安全指南将帮助医疗设备制造商应对不断变化的网络威胁
据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）在当地时间周二发布了一项针对医疗设备制造商的网络安全指南，建议他们如何维护联网医疗设备的安全，即使这些设备已经在医院、患者家中或者患者体内投入使用。FDA认为这些医疗设备遭遇黑客入侵后将对病人造成伤害，甚至会威胁到患者生命。FDA在去年1月就发布了《售后医疗设备网络安全管理》草案，这份30页的文件鼓励制造商监控他们的医疗设备。并实时修复修复设备漏洞。 目前
cnBeta - FDA网络安全指南，帮助，医疗设备制造商，应对，网络威胁 - 2016-12-30
矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。 近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生
生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05
辉瑞分家暂停，收购继续
辉瑞今天宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司，而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划，2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后，投资者希望辉瑞能尽快做出决定，辉瑞承诺今年年底之前公布。投资者在分家问题上两极分化，但今天的消息令辉瑞股票下滑1.8%，似乎更多投资者希望分家。 制药工业产品因为有
中国科学报 - 细菌孢子DNA，高血糖，并发症 - 2016-09-27
喜讯！诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准治疗银屑病关节炎（PsA）
瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指南，支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（MTX），用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗12周后病情停止缓解、以及不适合接受TNF-α抑制剂治疗的活动性银屑
生物谷 - 抗炎药 - 2017-01-07
Teva停产重要儿童化疗药 辉瑞“救场”
今年下半年全球仿制药巨头梯瓦制药决定停止生产用于治疗严重癌症的儿童化疗药品后，辉瑞似乎要挺身而出“救场”。据FiercePharma报道，辉瑞目前正在提高长春新碱的生产量，试图弥补这一严重短缺。
新浪医药新闻 - 梯瓦制药，辉瑞，长春新碱 - 2019-10-16
生物类似物项目中的“专利舞蹈”
全球重磅药物排行榜上的主力，小分子药物逐渐被生物药所取代，全球生物药市场成长迅速，其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。 随着近年原研药厂纷纷面临专利断崖问题，抢攻生物类似药（或称生物仿制药）开发成为一门显学。根据KellyScientificPublication的研究报告，截至2019年估计将有50%的生物药面临专利过期情况，至2020年美国的生物类似药市场规模可上看110亿美元，成
HPC药闻药事 - 生物类似药，专利 - 2016-07-19
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑：现有药品将失专利保护
全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发，压力主要来自专利到期的威胁，和新领
经济观察报 - 制药巨头，生物制药，专利保护 - 2016-08-08
【盘点】2015年全球生物制药行业前十五大并购
图片来自Yuri Arcurs/Fotolia.com 当谈论并购(mergers and acquisitions, M&A)时，数字通常能说明问题。 2015年最大的交易，辉瑞公司(Pfizer)计划出资1600亿美元收购艾尔建公司(Allergan)，是制药公司之间有史以来最大的并购，也是2014年第一大M&A交易数额---阿特维斯公司(Activis)支付7
生物谷 - 并购，辉瑞，艾尔建，梯瓦，仿制药，阿斯利康，Hospira，Hikma，Auspex，NPS，Dyax，Shire，Celgene，Receptos，Synageva - 2016-02-02
Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点
2012年，药品开发商已经历了“专利悬崖”的最低谷，至今仍能看到仿制药竞争而带来的深远影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。艾美仕市场研究公司预测2014年药品销售将突破1万亿美元大关，药品销售预期增长可能会帮助制药工业复苏。现在我们首先先回顾一下2013年发生的一些能够成为新闻的事件。 IPO年 在Nature Reviews Drug Discov
dxy - 专利悬崖，药品开发商 - 2014-01-16
JAMA：且看美国如何应对“输液荒”
自1月中旬以来，美国南卡莱罗纳滨海癌症中心的护士们每周都要花几个小时时间，为需要化疗的患者寻找静脉注射液的供应商。假如搜寻失败，医院的医生就得面临一个艰难的选择——哪些患者会得到治疗，而剩下的患者只能等待。 “最糟糕的情况是患者没有接受治疗而死亡。很幸运，这种情况并不多见，然而一旦出现，后果会非常严重。”该中心的肿瘤医生Paudel博士提到。 正常情况下，中心储备一周静脉注射液的量只需要护士半小时
dxy - 输液荒 - 2014-05-22
全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
2013年9月，EMA（欧洲药品管理局）宣布批准韩国Celltrion制药公司的Remsima和美国Hospira(赫思公司)的Inflectra上市。这两款药皆为强生的重磅炸弹药Remica
生物谷 - 生物药 - 2014-10-08
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