赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究
9月3日,赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者,主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
医药魔方 - 研究,赛诺菲,新冠疫苗 - 2020-09-04
Derazantinib治疗晚期胃癌:即将开展I/II期研究
胃癌是全球第五大最常见的癌症,第三大致命性癌症。患者的中位生存期很少超过十二个月,五年生存率不到10%。在日本和美国,每年约有10%的新增胃癌病例存在FGFR基因畸变。
MedSci原创 - 晚期胃癌,FGFR,Derazantinib - 2020-09-28
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成
作为一家专注女性健康领域的制药公司,Mithra近日宣布其下一代激素疗法(HT)候选药物Donesta(用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇,E4)的II期临床试验已经完成,顶线数据有望在2018年第一季度末公布
MedSci原创 - Donesta,雌四醇,更年期综合征 - 2018-01-29
Spectrum的Poziotinib未能达到II期肺癌研究的主要终点
Spectrum制药公司宣布,其实验药物Poziotinib未能达到II期试验的主要终点,该试验旨在验证Poziotinib治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性
MedSci原创 - Poziotinib,肺癌,EGFR酪氨酸激酶抑制剂 - 2019-12-29
维布妥昔单抗联合 AVD 治疗 II-IV 期 HIV 相关霍奇金淋巴瘤 :开放标签、单臂、多中心 1/2 期试验的II期结果
本研究目的是了解 B-AVD 在诊断为霍奇金淋巴瘤的 HIV 感染者中的活性和安全性。
淋立尽治 - 霍奇金淋巴瘤,达卡巴嗪,维布妥昔单抗 - 2023-08-22
药品II期临床研究方案格式
第一部分 药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南: 试验概览 1. 题目封页 2. 申办者研究者签字页 3. 试验方案目录 4.
MedSci原创 - II期,药品,方案 - 2013-04-16
肿瘤II期试验预测受试者早期死亡模型(PREDIT 模型)
2024-07-28
妊娠期心脏病风险指数(CARPREG II 评分)
心脏 - 2024-08-02
2010 ACR 霍奇金淋巴瘤临床I期和II期的放疗
J Am Coll Radiol. 2011 May;8(5):302-8 - 淋巴瘤 - 2010-01-01
ASH 2014:venetoclax治疗AML的II期研究数据公布
会上公布了实验性抗癌药venetoclax(ABT-199/GDC-0199)用于急性髓性白血病(AML)II期临床项目的首批数据。
生物谷 - venetoclax治疗,研究数据 - 2014-12-22
Syndax着手entinostat治疗乳腺癌I、II期的研究
Syndax医药公司开始进行结合entinostat和拉帕替尼(Tkerb)的I期和II期临床研究,用于治疗局部复发型和复发性转移性乳腺癌患者,这些患者先前都接受过曲妥珠单抗的治疗。I期研究将评估entinostat结合拉帕替尼的安全性,为II期研究确定合适的剂量。 研究将评估其在肿瘤细胞内的作用机制,为以后的研究确立选择性生物标记点。
中国医药123网 - 新药,FDA - 2012-04-16
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