单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
布美他尼用于自闭症III期临床试验失败
9月7日，法国第二大制药公司施维雅及合作伙伴Neurochlore宣布，布美他尼（bumetanide）治疗孤独症谱系障碍（ASD）的两项III期临床试验中，布美他尼对比安慰剂未观察到任何有效性差异，
MedSci原创 - 自闭症，布美他尼 - 2021-09-14
默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据，显示其抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）未达到其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点
MedSci原创 - Keytruda，肝癌，PD-1 - 2019-02-20
JAMA：idalopirdine治疗轻中度阿尔斯海默III期临床试验失败
研究认为，24周的idalopirdine治疗不能改善轻中度AD患者认知
MedSci原创 - AD，idalopirdine，5-羟色胺受体-6拮抗剂 - 2018-01-10
Keytruda联合PARP抑制剂III期临床试验失败！默沙东终止研究
前列腺癌是男性第二大常见癌症，并且与显著的死亡率相关。前列腺癌的发展通常由雄激素驱动，包括睾酮。在mCRPC患者中，尽管使用了雄激素剥夺疗法来阻断雄激素的作用，但前列腺癌仍会生长并扩散到身体其他部位。
网络 - Keytruda - 2022-04-02
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布，III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者，以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者（年龄≥12岁）单药治疗特应性皮炎（AD）的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte，ruxolitinib，湿疹 - 2018-12-25
Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布，第一位患者在其III期临床试验（TrilynX研究）中服用了xevinapant，xevinapant是一种口服IAP拮抗剂（凋亡蛋白抑制剂）。
MedSci原创 - 头颈癌，Xevinapant - 2020-10-02
PLOS ONE：天花疫苗MVA的III期临床试验结果
最近对该疫苗进行了一项随机，双盲，安慰剂对照III期临床试验，以证明三个连续制造的MVA生产批次的体液免疫原性等同性，并确认MVA的安全性和耐受性，尤其是对心脏来说。
MedSci原创 - 天花疫苗，临床试验 - 2018-04-16
张伯礼：加快新冠病毒疫苗III期临床试验
“疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。”5月20日，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者，他拟在“两
中国科学报 - 临床试验，新冠病毒疫苗 - 2020-05-21
NEJM：阿尔茨海默病新药Solanezumab III期临床试验失败
Solanezumab，一种人源化单克隆抗体，可选择性结合可溶性Aβ，临床前研究表明它能促进大脑Aβ排泄。为此，礼来（Eli Lilly）开展了Solanezumab 的两项III期临床研究，令人遗憾的是均以失败告终，相关结果发表在2014年1月23日的NEJM上。该III期临床试验为随机双盲对照研究，以轻到中
dxy - Solanezumab，III期临床试验，阿尔茨海默病 - 2014-02-08
临床试验失败常见原因分析
2011-2012年共有148项II期临床试验宣布失败（包括已上市药物新适应症的I/II期研究），其中105项报告了失败原因，55%是由于疗效不足（Efficacy）
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-01-03
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