一种临床试验结果分析方法—MITT
在临床试验结果分析时,有意向性分析(ITT)和符合方案分析(PP),我们已了解过这两类分析的原则,简言之,ITT是按原定分组方案进行分析,PP是只对试验方案依从的人进行分析,而剔除了不依从者。
临床流行病学和循证医学 - 意向性分析 - 2020-04-22
J Clin Oncol:瑞派替尼 vs 舒尼替尼后线治疗晚期胃肠道间质瘤
在临床活性、不良反应和耐受性方面,瑞派替尼均优于舒尼替尼
MedSci原创 - 胃肠道间质瘤(GIST),sunitinib(舒尼替尼),瑞派替尼 - 2022-08-12
Pharmacotherapy:AMI住院的老年患者接受ACEIs或ARBs治疗后及时停用至关重要
2018年1月,发表在《Pharmacotherapy》上的一项回顾性队列研究,考察了老年患者在急性心肌梗塞(AMI)后服用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEIs)或血管紧张素II受体阻断剂(ARBs)后严重不良事件的发生率和风险因素。
环球医学 - AMI - 2018-02-06
工具变量方法:中医药实效研究的统计分析利器
中医中药的治疗与现代医学有较大差别,不仅表现在药物上,也表现在处方的个性化,以及中医师本身的“经验”,而这些“经验”在统计学中称为意向性,其实都是临床研究中的偏倚(bias),经典的统计方法都无法处理这些很难测量的问题,这也是为什么中医治疗疾病的疗效往往呈现“千变万化”,不同的人结果可能完全不同的重要原因。 因此,需要寻找出有效规避这些不可测量的影响因素的统计学策略。实际上,在统计学中,这些
MedSci原创 - 工具变量 - 2016-06-16
Lancet:同种异体脂肪间充质干细胞填充治疗克罗恩病复杂肛瘘安全有效
克罗恩病的复杂肛瘘治疗充满挑战。同种异体脂肪干细胞填充(Cx601) 是充满前景的新治疗方法。此研究的目的是为了评估Cx601治疗克罗恩病复杂肛瘘的有效性和安全性。 在2012年6月6日到2015年7月27日,欧洲7个国家和以色列的49家医院进行了一项随机,双盲,平行,安慰剂对照实验。患者年龄≥18岁,患有克罗恩病的复杂难治性肛瘘,有排脓,被随机分配(1:1) 到接受1.2亿Cx601细胞注
MedSci原创 - 2016-07-29
Arthritis Rheumatol:45岁以上半月板撕裂手术和非手术治疗的5年结局
虽然ITT分析显示TKR的使用率没有统计学显著差异,但接受APM治疗患者的TKR利用率更高。
MedSci原创 - 半月板撕裂,骨关节炎,全膝关节置换术,结局 - 2019-08-26
Ann Oncol: atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效: IMpassion130最终总生存分析
ITT人群中,atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇并不能改善患者的OS。但是在PD-L1阳性人群中,atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇明显改善患者的OS。
MedSci原创 - atezolizumab,三阴性乳腺癌(TNBC) - 2021-07-04
J Thorac Oncol:阿替利珠单抗(atezolizumab)联合贝伐珠单抗+化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的最终OS分析:IMpower150
IMpower150研究发现,ACP组较BCP组在数值上改善患者的OS,但没有统计学差异;而更新的OS分析表明ABCP较BCP持续改善患者的OS。
MedSci原创 - 转移性非鳞状非小细胞肺癌,阿替利珠单抗(Atezolizumab),IMpower150 - 2021-07-24
Anesth Analg:幼儿行全麻和清醒的区域麻醉后血压的差异(GAS研究 - 前瞻性随机试验)
全身麻醉与脊髓麻醉对比(GAS)的研究,是一项多中心的前瞻性随机对照试验,旨在评估全身麻醉(GA)对5岁以下儿童神经发育的影响。次要目的是从全麻与腰麻对比试验研究的血压数据中获得其术中低血压的发生率,进行比较并确定术中发生低血压的危险因素。
“罂粟花”微信号 - 全麻,腰麻,血压差异 - 2017-11-17
JCO:Enzalutamide治疗雄激素受体表达三阴性乳腺癌
研究表明有一部三阴性乳腺癌患者肿瘤表达雄激素受体,可能会从雄激素受体抑制剂治疗中获益。JCO近期发表了一篇文章,研究Enzalutamide治疗局部晚期或转移性雄激素受体阳性三阴性乳腺癌患者的抗肿瘤活性及安全性。
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,雄激素受体,Enzalutamide - 2018-01-27
Respir Res:低剂量泼尼松龙治疗可以缩短中重度COVID‑19患者的住院时间
COVID-19已导致全球大流行。该疾病与一系列临床环境相关,从无症状感染到轻度和重度表现,导致显著的发病率和死亡率。
MedSci原创 - 糖皮质激素,Covid-19 - 2021-09-28
Medicine:老年患者选择ACEI或者ARB?
老年患者肾素和醛固酮的活性水平较低,这使得人们对使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)的益处和风险比较关注。然而,直接比较老年人群应用ACEI 和ARB的效果的数据是不一致的。这项全国性研究是从台湾全民健康保险数据库中选取2000至2009的患者,并随访至2010年底,所有患者年龄均≥ 70岁。应用高维的倾向评分(hdPS)将ARB组(12347例患者连续使用A
MedSci原创 - ACEI,ARB,心血管事件,死亡率 - 2015-11-04
临床试验中的意向性分析(ITT)原则介绍
近年来,术语Intention-To-Treat(ITT),在国外药品临床试验有关的期刊上出现的频率很高,受到广泛重视,得到许多实际应用。ICH-E9[1]对该原则的各种表述和不同用法进行了协调。为便于理解和掌握,我们需从ITT的早期文献开始。ITT是由Austin Bradford Hill(1897-1991)首先引入的,在先后出过12版的著作“医学统计原理”中,从第6版(1955)开
中国新药杂志 - ITT,临床试验 - 2013-06-09
临床试验中FAS,PPS中的3种人群定义及解析
主要疗效指标缺失时,根据意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转,根据实际获得的数据分析。尽可能接近符合ITT原则的理想的受试者人群。几乎包括所有的随机化后的受试者。可以从FAS中排除的情况:1.不符合入选标准的受试者。2.在
MedSci原创 - FAS,PPS,临床试验 - 2012-04-05
ROCKET AF研究 房颤卒中预防,利伐沙班与华法林疗效相当
ROCKET AF研究纳入14264例非心脏瓣膜病导致房颤的患者,结果显示,在确定服药的患者中,与华法林治疗组相比,利伐沙班治疗组患者卒中和血栓形成发生率较低(若不考虑患者是否服药,此差异性亦存在,但无统计学意义),两组主要出血并发症发生率相似。该结果提示,对于非瓣膜病导致房颤患者的卒中预防,利伐沙班与华法林疗效相当,且不增加患者出血风险。 2006年 10月,美国FDA对华法林添加了
房颤,卒中 - 2010-12-02
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