Ibrance联合标准疗法治疗乳腺癌:未达到主要终点
辉瑞公司(Pfizer)近日表示,Ibrance(palbociclib)联合内分泌疗法治疗激素受体(HR)阳性/HER2阴性的早期乳腺癌患者时,未能显著改善无病生存期(DFS)(研究的主要终点)。
MedSci原创 - 乳腺癌,palbociclib,Ibrance - 2020-06-01
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持Ibrance由之前的加速批准转变为常规批准(regular approval),
生物谷 - 辉瑞,乳腺癌,Ibrance,CDK46,HER2 - 2016-12-23
辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance,获英国NICE批准治疗乳腺癌
辉瑞公司(Pfizer)宣布英国国家卫生与医疗研究院(NICE)批准其细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂Ibrance(palbociclib),用于接受过内分泌治疗、荷尔蒙受体阳性
MedSci原创 - 辉瑞,CDK4/6抑制剂,Ibrance,英国NICE,乳腺癌 - 2020-01-18
辉瑞的Ibrance在III期乳腺癌研究中未能显著延长生存期
辉瑞公司本周一公布了第三阶段PALOMA-3试验的数据,该试验显示口服CDK 4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)联合阿斯利康Faslodex(氟维司群)与单用Faslodex相比,未能显著延长激素受体阳性
MedSci原创 - 乳腺癌,Ibrance,OS - 2018-06-26
FDA警告Ibrance、Kisqali和Verzenio治疗乳腺癌,可能会引起罕见但严重的肺部炎症
美国食品和药品监督管理局(FDA)警告说,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂Ibrance(palbociclib)、Kisqali(ribociclib)和Verzenio(abemaciclib
MedSci原创 - 乳腺癌,FDA,肺部炎症,CKD4/6抑制剂 - 2019-09-15
FDA宣布将辉瑞的Ibrance在转移性乳腺癌中的适应症扩展至男性患者
美国食品和药物管理局(FDA)宣布将辉瑞的Ibrance(palbociclib)在转移性乳腺癌中的适应症扩展至包括男性患者。
MedSci原创 - Ibrance,转移性乳腺癌,男性患者,适应症扩展 - 2019-04-08
男性乳腺癌:美国FDA批准IBRANCE(palbociclib)用于治疗HR+/HER2-的男性乳腺癌患者
辉瑞公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了一项补充新药申请(sNDA),以扩大IBRANCE(palbociclib)适应症,包括治疗荷尔蒙受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(
网络 - 男性乳腺癌,Ibrance,palbociclib - 2019-04-05
乳腺癌新药Ibrance III期临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌获得成功
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。该研究在既往未接受系统疗法治疗晚期病情的雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中开展,数据显示,与来曲唑(letrozole)+安慰剂相比,Ibrance
生物谷 - 乳腺癌 - 2016-04-21
英国NICE推荐将辉瑞的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂Ibrance用于治疗晚期或转移性乳腺癌
英国国立卫生研究院(NICE)已通过癌症药物基金(CDF)推荐将辉瑞的一线细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂Ibrance(palbociclib)与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性(HR +
MedSci原创 - 英国NICE,辉瑞,细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,Ibrance,晚期或转移性乳腺癌 - 2019-12-02
ESMO ASIA 2016:辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance在亚洲ER+/HER2-转移性乳腺癌患者中疗效显著
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的第二届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲区域大会上公布了突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)一项III期临床研究(PALOMA-2)亚洲患者亚组分析的数据
生物谷 - 辉瑞,乳腺癌,Ibrance,palbociclib雌激素受体阳性,HER2 - 2016-12-21
诺华的新型口服CDK4/6靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐,用作二线治疗晚期乳腺癌
诺华的新型口服靶向抗癌药Kisqali喜获NICE推荐通过癌症药物基金会(CDF),用于与氟维司群联合二线治疗晚期乳腺癌。
MedSci原创 - 诺华,CDK4/6,Kisqali,晚期乳腺癌 - 2019-07-17
紧追辉瑞!FDA授予诺华新型抗癌药LEE011治疗HR+/HER2-乳腺癌的突破性药物资格(BTD)
2016年8月5日讯,瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂LEE011(ribociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予LEE011突破性药物资格(BTD),联合来该公司激素疗法Femara(品牌名:弗隆,通用名:letrozole,来曲唑)用于激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌
生物谷 - 抗癌,乳腺癌,FDA - 2016-08-05
FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR
上周五,该公司突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性
生物谷 - 辉瑞,Xeljanz,类风湿性关节炎,口服JAK抑制剂 - 2016-02-26
未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10
随着肿瘤患者逐年增加,抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。最新统计显示,全球最畅销的100个药物中抗肿瘤药物有20个。下面来盘点一下未来5年最畅销抗肿瘤药物TOP10,其中既有风骚多年的罗氏三巨头单抗,有持续坚挺的来那度胺,有新型靶向小分子抗癌药物,更有近年来异军突起的PD1抑制剂类药物。TOP1 Revlimid 来那度胺来那度胺是新基(Celgene)开发的新一代抗肿瘤药,主
健康界 - 抗肿瘤药物 - 2016-08-17
Nature:惊人发现!“重磅抗癌药”CDK4/6抑制剂竟然也是免疫疗法
自2015年全球首个CDK4/6抑制剂获批以来,年销售超过20亿美元的“成绩”让这类抗癌药物备受瞩目。近日,发表在Nature杂志上的一项重要成果发现了CDK4/6抑制剂一种意外的机制——激活抗肿瘤免疫力。这一结论与先前的一些观点恰恰相反,且证明了这类药物也是一种免疫疗法。
生物探索 - 抗癌药,免疫疗法,肿瘤 - 2017-08-20
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