Janssen的Imbruvica最终被纳入NHS
Janssen的Imbruvica将被纳入NHS,用于某些患有套细胞淋巴瘤(MCL)患者的常规治疗,此前成本监管机构已经为该药发布了最后的绿灯。在最后的指导方针中,英国国家医疗服务体系批准Imbruvica(ibrutinib)用于治疗只有这一种选择的患者。该机构之前表示,它不能为整个MCL患者群推荐该药,因为它没有提供NHS的资金价值,但是在二级保健中,Imbruvica可以被认为处于"临终"阈
MedSci原创 - Janssen,Imbruvica - 2018-02-01
Imbruvica和Gazyvo联用获FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
重镑白血病药物Imbruvica再次扩大其应用范围,近日获得FDA批准与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)的一线治疗。
MedSci原创 - Imbruvica,慢性淋巴细胞白血病,Gazyvo - 2019-01-28
强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持
医疗巨头强生(JNJ)近日在欧盟监管方面收获喜讯,该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica(ibrutinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会CHMP支持批准Imbruvica的新适应症,用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)成人患者,或不适合化学-免疫疗法的WM成人患者的一
生物谷 - 抗癌药,强生,Imbruvica - 2015-06-01
BTK抑制剂Imbruvica联合化疗未通过III期转移性胰腺癌试验
AbbVie的Imbruvica(依鲁替尼)联合化疗治疗转移性胰腺癌的晚期试验未能达到其主要终点。
MedSci原创 - 胰腺癌,BTK抑制剂,联合用药 - 2019-01-25
头对头临床试验:百济神州的BTK抑制剂Brukinsa未能击败强生/艾伯维的Imbruvica
头对头的华氏巨球蛋白血症临床试验中,百济神州的BTK抑制剂Brukinsa未能击败强生/艾伯维的竞争药物Imbruvica。华氏巨球蛋白血症是一种罕见的影响白细胞的癌症。
MedSci原创 - 头对头临床试验,百济神州,BTK抑制剂,Brukinsa,强生,艾伯维,Imbruvica - 2019-12-19
Imbruvica®(依鲁替尼)联合利美罗华®(妥昔单抗)治疗罕见华氏巨球蛋白血症III期成功
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,评估靶向抗癌药Imbruvica®(ibrutinib,依鲁替尼)联合瑞士制药巨头罗氏单抗类抗癌药美罗华®(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)治疗华氏巨球蛋白血症
新浪医药新闻 - Imbruvica®,美罗华®,华氏巨球蛋白血症 - 2017-12-07
欧盟批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
由艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病此次批准,是Imbruvica在欧洲市场收获的第5个适应症。而在美国市场,FDA在今年3月4日已批准Imbruvica一线治疗CLL成人患者,这也是Imbruvica在
生物谷Bioon.com - 艾伯维,Imbruvica,慢性淋巴细胞白血病 - 2016-06-05
强生BTK抑制剂Imbruvica获欧盟批准扩大两个适应症:慢性淋巴细胞白血病和瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症
强生宣布欧洲委员会(EC)批准扩大其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂Imbruvica(ibrutinib)在两种适应症中的使用,包括与obinutuzumab联合使用用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病
MedSci原创 - BTK抑制剂,Imbruvica,欧盟,慢性淋巴细胞白血病,瓦尔德斯特罗姆巨球蛋白血症 - 2019-08-15
药界的诺贝尔奖:2015年美国盖伦奖揭晓——免疫疗法大放异彩
获得2015年美国盖伦奖的产品如下: 最佳药品奖: IMBRUVICA(ibrutinib)
生物谷 - 医药,盖伦奖 - 2015-11-04
FDA批准Imbruvica(Ibrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤
11月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Imbruvica (Ibrutinib)可用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。Imbruvica旨在用于之前至少已接受过一种治疗的MCL患者,该药通过抑制癌症增生与扩散所需要的酶而起作用。Imbruvic
dxy - Imbruvica,细胞淋巴瘤 - 2013-12-13
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
生物谷 - Imbruvica,强生 - 2014-02-16
ASH 2014:Imbruvica使携带del17p突变的CLL患者获益
会上公布了抗癌药Imbruvica(ibrutinib)II期RESONATE-17(PCYC-1117)研究的数据。研究中,144例携带del17p突变的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病">白血病(CLL,n=133)患者和小细胞淋巴瘤(SLL,n=7)患者接受每日一次Imbruvica单药治疗,直至病情进展。
生物谷 - 血液病,白血病,ASH - 2014-12-22
ASH 2014:强生血癌药物Imbruvica在高风险CLL群体表现出强大治疗利益
近日,强生(JNJ)在会上公布了抗癌药Imbruvica(ibrutinib)II期RESONATE-17(PCYC-1117)研究的数据。
生物谷 - 血癌,药物 - 2014-12-12
FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
美国制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已更新突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)的处方信息(Prescribing Information,PI),纳入2项III期临床研究的新数据,这些研究支持了Imbruvica扩大应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的治疗。此次标签更新纳入了Imbruvica一线治疗CLL
生物谷 - 艾伯维,Imbruvica,白血病,淋巴瘤 - 2016-05-10
FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
2016年3月9日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯,FDA已批准突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)用于慢性淋巴细胞白血病此次批准,首次为CLL群体提供了一种无化疗(chemotherapy-free)的一线治疗选择,同时也使得Imbruvica在美国的治疗适应症达到了5个之多。此前,
不详 - 艾伯维,强生,Imbruvica,慢性淋巴细胞白血病,CLL,BTK抑制剂 - 2016-03-11
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