【Kappa一致性检验】远没那么简单
Kappa一致性检验在诊断试验中，研究者希望考察不同的诊断方法在诊断结果上是否具有一致性。如：评价两种诊断试验方法对同一个样本或研究对象的化验结果的一致性。此时，Kappa值可以作为评价判断的一致性程度的指标。实践证明，它是一个描述一致性较为理想的指标。因此在医学、社会学等领域中得到广泛的应用。Kappa 系数的计算方法有两种：1、简单Kappa系数（Simple Kappa Coefficien
精鼎数据分析联盟 - Kappa一致性检验 - 2016-10-26
CFDA明确一致性评价申报要求，通过一致性评价标识出炉
8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。
CFDA官网 - CFDA，申报要求，一致性评价，标识 - 2017-08-28
疫苗“一致性评价”来了
今日（12月24日），为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，国家药监局印发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》（以下简称指导原则）。
医谷 - 疫苗，一致性评价 - 2019-12-24
国内特有品种如何一致性评价？
一致性评价全面竞争的发令枪打响之后，已经有一批产品陆续通过评价，传出捷报。在前段时间于上海举办的全国药品交易会上，这些品种也是炙手可热，企业投入人力财力开展一致性评价，其市场前景不言而喻。加之《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发文，也重申了国产仿制药提升和鼓励的坚定信心，以落实通过一致性评价工作后的产品后续落地政策。
医药经济报 - 一致性评价 - 2018-04-26
一致性评价年末大限取消！
12月28日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。
国家药监局 - 一致性评价，年末大限 - 2018-12-29
仿制药一致性评价即将展开
8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开始受理或接收一致性评价申请，综合审评通过的产品，核发批准证明文件，发布公告、收入《中国上市药品目录集》，允许其使用通过一致性评价标识并享有相关政策。
健康报 - 仿制药，一致性评价，CFDA - 2017-09-04
注射剂一致性评价！
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24
一致性评价风谲云诡 药店也难逃
自一致性评价通过品种在去年12月底浮出水面后，呼吁后续招标政策跟上的声音就不绝于耳。1月29日，上海发布通知，对首批通过一致性评价的品种在上海招标实行直接挂网采购，成为后续政策红利第一个落地的省份。
医药地方台 - 一致性评价，零售药店，上海招标 - 2018-02-07
2024 FDA指南：Bioresearch Monitoring 技术一致性
本技术一致性指南代表了美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）对此主题的当前想法。
FDA官网 - FDA - 2024-09-04
配对卡方检验及Kappa检验（一致性检验）的SPSS操作
一、配对卡方检验 把每一份样本平均分成两份，分别用两种方法进行化验，比较此两种化验方法的结果（两类计数资料）是否有本质的不同；或者分别采用甲、乙两种方法对同一批病人进行检查，比较此两种检查方法的结果（两类计数资料）是否有本质的不同，此时要用配对卡方检验。
MedSci原创 - 卡方，一致性 - 2013-11-21
一致性检验中Kappa系数的计算及应用
Kappa一致性相关分析中经常应用的Kappa系数有三种，即简单Kappa系数，加权Kappa系数和总Kappa系数及标准误和检验统计量的计算公式，并针对Kappa系数仅适用于行数和列数相等的方表的问题，给出了用SPSS软件实现对行列数不等资料的Kappa检验方法。1简单Kappa系数的计算公式［1］ K=P0-Pe1-Pe 其中P0=∑ipii，称为观测一致率，Pe=∑i
MedSci原创 - Kappa，一致性 - 2013-11-21
一致性评价就代表完全一致吗？
距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。 原研药VS仿制药 1 原研药与仿制药哪些是必须一致的？哪些可以有所不同？
医药经济报 - 一致性评价 - 2018-11-01
什么是 Kendall 的一致性系数 (KCC)？
什么是 Kendall 的一致性系数 (KCC)？ Kendall 的一致性系数表示在评估相同样本时多名评估员所做顺序评估的关联程度。Kendall 系数常用于属性一致性分析。解释 Kendall 一致性系数值 Kendall 系数值介于 0 和 1 之间。Kendall 值越大，关联程度约强。一般而言，当 Kendall 系数为 0.9 或以上时，就认为关联程度很好。
网络 - 一致性，Kendall - 2019-10-15
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