Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日,Onyx制药公司宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)经过效益风险评估,以11:0投票结果决定,支持Kyprolis(Carfilzomib)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法Onyx称,Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。 根据处方药使用者费用法案(Prescription Drug Use
生物谷 - 新药,FDA,Kyprolis,Onyx,肿瘤 - 2012-06-23
FDA批准Onyx公司药物Kyprolis治疗多发性骨髓瘤
2012年7月20日讯 -- FDA批准Onyx公司药物Kyprolis(carfilzomib)用于先前已接受过至少2种药物治疗但复发(包括Velcade和Thalomid)的多发性骨髓瘤患者的治疗
生物谷 - FDA,Onyx公司,Kyprolis,多发性骨髓瘤 - 2012-07-24
安进重金收购的抗癌药Kyprolis成功从三线晋升二线治疗
本周一,生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto在一项II期研究获得成功,数据显示,Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的Ph+B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法,已于2014年底获批用于Ph-B细胞前体ALL成人患者的治疗。该药是全球最昂贵的药品之一,2个治疗周期
生物谷 - 抗癌药 - 2015-07-28
多发性骨髓瘤治疗:Kyprolis与Darzalex的组合在III期试验中达到了主要终点
Amgen近日公布的III期临床试验(CANDOR研究)结果显示,与单独使用抗癌药物Kyprolis(卡非佐米)联合地塞米松方案相比,Kyprolis与地塞米松联合强生公司的Darzalex(daratumumab
MedSci原创 - Kyprolis,Darzalex,多发性骨髓瘤 - 2019-09-14
强生向FDA提交申请,将其抗CD38单抗Darzalex与Kyprolis和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤
强生制药宣布,已为其抗CD38抗体Darzalex(daratumumab)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新的申请,将Darzalex与Kyprolis(carfilzomab)和地塞米松(Dkd
MedSci原创 - 强生,FDA提交申请,抗CD38单抗,Darzalex,Kyprolis,地塞米松,联合治疗,多发性骨髓瘤 - 2020-02-14
安进将以27亿美元收购百济神州(BeiGene),扩大其在中国癌症市场的占有率
安进(Amgen)将以27亿美元收购中国制药商百济神州(BeiGene)20.5%的股权,从而扩大其在中国癌症市场的占有率。这项交易将促使百济神州在中国出售三种安进公司的抗癌药物。据预测到2026年,肿瘤学市场规模将扩大近一倍,达到近130亿美元,届时国内癌症患者的人数将达到美国和欧洲的总和。
MedSci原创 - 安进,27亿美元收购,百济神州,BeiGene,中国癌症市场 - 2019-11-03
ASH 2022:分子胶降解剂Mezigdomide对复发难治性多发性骨髓瘤显示出治疗潜力
Mezigdomide(MEZI)是BMS开发的一种新型口服分子胶降解剂。分子胶是一类没有Linker连接的蛋白降解剂,与PROTAC相比,其分子量更小,成药性也更高,在透膜性和生物利用度上更具优势。
MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤 - 2022-12-13
4家全球医药巨头发布第二季度“成绩单”
转眼间,2015年已经进入了8月;上个月,多家医药巨头公布了Q2的营收状况。以下笔者根据福布斯公布的2015 Globle 2000榜单中医药领域公司的排名,为大家盘点各大公司第二季度的成绩单。强生 7月14日,强生公司发布财报称,公司当季净盈利从上年同期的43.3亿美元,合每股1.51美元,增至45.2亿美元,合每股1.61美元。营收下降8.8%,至177.9亿美元,略高于分析师平均预期的
生物探索 - 医药巨头,业绩 - 2015-08-07
多发骨髓瘤市场拥挤 要如何突出重围?
多发骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是第二常见的血液癌,源于单克隆免疫球蛋白过度增殖。多发于老年患者,平均诊断年龄为69岁,目前仍无法治愈,大多数患者终将复发,40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年,近20年随着干细胞移植技术提高和多个药物的批准,患者的中位生存提高到了4-5年。
新浪医药新闻 - 多发骨髓瘤,市场发展规模 - 2019-06-17
FDA批准Kyprolis用于骨髓瘤治疗
FDA已经批准蛋白酶抑制剂carfilzomib(Kyprolis)用于接受过其他疗法但效果不佳的多发性骨髓瘤患者的治疗。“Kyprolis
丁香园 - FDA,Kyprolis,骨髓瘤,治疗 - 2012-08-07
ASH 2015:抗癌新药Kyprolis有望作为多发性骨髓瘤主要治疗药物
近日,会上公布了抗癌药Kyprolis(carfilzomib)III期ENDEAVOR研究新的关键性数据,这些分析证明了Kyprolis作为多发性骨髓瘤(MM)临床背景疗法的潜力,相关数据证实了Kyprolis
不详 - ASH,2015,骨髓瘤 - 2015-12-08
Proceedings:梅奥诊所日前发布多发性骨髓瘤2013版诊疗指南
来自梅奥诊所癌症中心的研究人员近期发布了多发性骨髓瘤诊治指南。该指南针对尚未参加临床试验的新近诊断为多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的患者。该指南能帮助临床医生便于为患者提供初始治疗、干细胞移植以及维持治疗。该指南发表于近期的《梅奥医学进展》(Mayo Clinic Proceedings )杂志中,并且附带了来自明尼苏达洲、佛罗里达州以及阿利桑那州的梅奥癌症中心血液学家的一
dxy - 梅奥,骨髓瘤,2013,诊疗指南 - 2013-04-16
FDA批准Carfilzomib用于治疗多发性骨髓瘤
Carfilzomib是一种静脉用药的第二代蛋白酶体抑制剂,美国食品与药品监督管理局(FDA)于7月20日宣布,批准将Carfilzomib用于治疗难治性多发性骨髓瘤患者。Carfilzomib将被用于已至少接受2种优先级更高的治疗[包括第一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米(万珂)和一种免疫调节剂(IMiD)]并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的患者。 硼替佐米是在2003年通过审批的,是一种
EGMN - Carfilzomib,治疗,多发性骨髓瘤,FDA - 2012-07-27
2014年值得关注的新药及其临床研究结果发布
1. Roche:T-DM1+帕妥珠单抗vs曲妥珠单抗+紫杉醇/多西他赛(MARIANNE试验)MARIANNE试验(NCT01120184)是Roche开展的一项关键III期临床研究,对比T-DM1(商品名Kadcyla)+帕妥珠单抗(Perjeta)与曲妥珠单抗(商品名Herceptin)+紫杉醇/多西他赛两种方案治疗HER阳性乳腺癌的疗效。如果该试验成功,Herceptin将被从标准疗法
MedSci原创 - 新药,临床研究 - 2014-02-05
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